Інструкція для медичного застосування препарату НОХШАВЕРИН "ОЗ"

міжнародна та хімічна назви:

• drotaverine;

(1-(3,4-діетокси-бензиліден)-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну гідрохлорид);

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора зеленкувато-жовтого кольору рідина;

склад:

• 1 мл розчину містить дротаверину гідрохлориду 0,02

г;

допоміжні речовини: спирт етиловий, натрію метабісульфіт, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються при функціональних

розладах з боку травного тракту. Код АТС А03A D02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Зв’язуючись з поверхнею гладком’язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмі дії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що призводить до внутрішньоклітинного накопичення цАМФ та розслаблення гладких м’язів завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину.

Фармакокінетика. При парентеральному введенні ефект розвивається через декілька хвилин з максимальною дією через 30 хв. Рівномірно розподіляється у тканинах. Період напіввиведення становить 16 - 22 г. Екскретується нирками.

Показання для застосування.

• Спазми гладких м’язів, зумовлені захворюваннями

жовчних шляхів - холелітіаз, холецистит, холангіт, папіліт, холангіолітіаз, перихолецистит; спазми гладких м’язів сечового тракту - нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит. Препарат можна застосовувати як допоміжну терапію при спазмах гладких м’язів органів травного тракту при виразковій хворобі шлунка та/або дванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліках, кардіоспазмі, спастичному запорі, метеоризмі, панкреатиті; при гінекологічних захворюваннях — аднекситі, болісних родових переймах, загрозі аборту; при головному болю судинного генезу.

Спосіб застосування та дози.

• Внутрішньом’язово дорослим вводять по 2 - 4

мл 2 % розчину 1 - 3 рази на добу. При нирковій та печінковій коліці, стенокардії вводять внутрішньовенно повільно 2 - 4 мл 2 % розчину. При облітеруючому ендартеріїті допустиме внутрішньо- артеріальне введення розчину.

Дітям від 6 до 12 років призначають по 0,02 г 1 - 2 рази на добу.

Побічна дія.

• Можливі відчуття жару, головний біль, запаморочення,

прискорене серцебиття, гіпотензія, аритмії, нудота, іноді - алергічний дерматоз, пітливість.

Протипоказання.

• Виражена ниркова, печінкова або серцева

недостатність. Підвищена чутливість до дротаверину. Глаукома. Діти до 6 років.

Передозування.

• Не описано.

Особливості застосування.

• Внутрішньовенно вводять тільки в положенні

лежачи (небезпека розвитку колапсу).

З обережністю застосовувати при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, аденомі предміхурової залози.

Вагітність та період лактації.

Під час вагітності та в період лактації препарат призначають тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Після внутрішньовенного введення препарату рекомендується протягом 1 години утриматися від керування автотранспортом і виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При взаємодії з хінідином, новокаїнамідом та

неселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моноамінів посилюється гіпотензія. Препарат може знижувати протипаркінсонічний ефект леводопи.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей місці при

температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності - 3 роки.