Інструкція для медичного застосування препарату НОРМОГІДРОН

основні фізико-хімічні властивості:

• білий або майже білий

кристалічний порошок без запаху;

склад:

1 пакет по 19,8 г містить натрію хлориду 3,5 г, натрію цитрату 2,9 г, калію хлориду 2,5 г, глюкози 10,9г;

1 пакет по 9,9 г містить натрію хлориду 1,75 г, натрію цитрату 1,45 г, калію хлориду 1,25 г, глюкози 5,45 г;

1 пакет по 3,96 г містить натрію хлориду 0,7 г, натрію цитрату 0,58 г, калію хлориду 0,5 г, глюкози 2,18 г.

Форма випуску.

• Порошок для приготування розчину для перорального

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Протидіарейні препарати.

Препарати електролітів з вуглеводами. Код АТС А07С А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для корекції водно-електролітного балансу. Відновлює водно-електролітну рівновагу, порушену при зневодненні організму. Глюкоза сприяє абсорбції солей та води в тонкому кишечнику.

Фармакокінетика. Препарат вводиться всередину, а потім потрапляє в судинне русло. Утримується в судиному руслі нетривалий час і дуже швидко переходить в інтерстиціальний простір і всередину клітин. Період напіввиведення становить 1 год. Виводиться нирками, збільшуючи діурез. При нирковій недостатності виведення калію, що входить до складу препарату, може сповільнитися.

Показання для застосування.

• Призначається у складі комплексної терапії

для відновлення водно-електролітної рівноваги, корекції ацидозу при гострій діареї, блюванні, при порушеннях водно-електролітного обміну, пов’язаних з тепловими ураженнями; з метою профілактики водно-електролітних розладів – при теплових та фізичних навантаженнях, що супроводжуються інтенсивним потовиділенням.

Спосіб застосування та дози.

• Вміст пакету по 19,8 г розчиняють в 1 л, по

9,9 г - в 500 мл і по 3,96 г - в 200 мл свіжокипяченої охолодженої води. При діареї препарат застосовують через кожні 3 - 5 хв порціями по 50 - 100 мл або вводять через назогастральний зонд протягом 3 - 5 год.

Новонародженим та дітям молодшого віку Нормогідрон призначають по 1 - 2 чайні ложки (5 - 10 мл) кожні 5 - 10 хв протягом 4 - 6 год. Загальна кількість розчину при діареях легкого перебігу становить 40 - 50 мл/кг за добу, при діареї середньої тяжкості – 80 - 100 мл/кг на добу. Орієнтовний об'єм розчину для підтримуючої терапії становить 80 - 100 мл/кг на добу до припинення діареї та відновлення водно-електролітного обміну. При симптомах порушення водно-електролітного обміну, пов'язаних з перегріванням та зневодненням (поліурія, спрага), розчин препарату приймають дрібними порціями по 100 - 150 мл, від 500 до 900 мл розчину у перші 30 хв. Через кожні 40 хв приймання препарату в такій ж кількості повторюють до усунення симптомів теплового ураження та водно-електролітного дефіциту.

Для профілактики водно-електролітних порушень, при екстремальних теплових та фізичних навантаженнях, приймання препарату слід починати невеликими ковтками при появі спраги і припиняти по мірі її вгамування. Нормогідрон застосовують внутрішньо незалежно від приймання їжі.

Побічна дія.

• При застосуванні препарату відповідно до показань і

в рекомендованих дозах побічної дії не виявлено.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату,

порушення функції нирок; інсулінзалежний та інсуліннезалежний цукровий діабет; алергічні реакції; гіперкаліємія; анурія.

Передозування.

• Застосування у дозах, що значно перевищують середні

терапевтичні, може супроводжуватись водно-електролітним дисбалансом. Необхідний моніторинг діяльності серцево-судинної системи, контроль рівня електролітів крові (насамперед калію). Лікування спрямоване на корекцію водно-електролітних порушень.

Особливості застосування.

• До розчину препарату не додається цукор,

оскільки можливий розвиток діареї внаслідок підвищення осмолярності розчину. Приймати їжу можна одразу після прийому препарату. При нудоті слід зачекати 10 хв і випити розчин повільно, невеликими ковтками.

При застосуванні препарату, у пацієнтів з захворюваннями, які супроводжуються порушенням виведення калію з організму, не виключений розвиток гіперкаліємії.

Хворим з артеріальною гіпертензією та серцевою недостатністю необхідно контролювати рівень натрію в крові.

Вагітність і лактація.

У період вагітності та лактації препарат слід призначати з обережністю оскількі даних щодо небезпечності застосування препарату Нормогідрон у ці періоди немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не описана.

Умови та терміни зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі від +15°С до + 25 °С.

Готовий розчин придатний до застосування протягом доби при зберіганні у холодильнику (від 2 до 8 °С). Термін придатності - 2 роки.