Інструкція для медичного застосування препарату НОКСИВІН

міжнародна та хімічна назви:

• охуmеtаzоlіnе; -

(2-(3-гідрокси-2,6-диметил-4-трет-бутил-бензил))-2-імідазоліну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• безбарвна або злегка жовтувата рідина,

прозора або злегка опалесцентна;

склад:

• 1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду

0,1 мг або 0,25 мг або 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, трилон Б, натрію гідроксид 0,1М, натрію фосфат однозаміщений, натрію фосфат двозаміщений, вода очищена.

Форма випуску.

Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики. Код АТС Р01А А05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ноксивін (оксиметазолін)- симпатоміметичний засіб для місцевого застосування у формі назальних крапель. При інтраназальному застосуванні виявляє судинозвужувальну дію, внаслідок чого зменшується набряк слизової оболонки верхніх відділів дихальних шляхів та проявляється місцевий протиексудативний ефект, полегшується носове дихання.

Фармакокінетика.

Дія препарату проявляється через 15 хв. після застосування та триває протягом 6-8 год. Ноксивін не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, але проникає через плаценту. Лікарський засіб при місцевому застосуванні в терапевтичних дозах не виявляє системної дії на організм.

Показання для застосування.

Гострий та алергійний риніт, в тому числі при застудних захворюваннях і вірусних інфекціях верхніх дихальних шляхів; сінна гарячка, запалення носових пазух, синусит, євстахіїт, середній отит. Препарат застосовується також для звуження судин слизової оболонки з діагностичною метою (під наглядом лікаря).

Спосіб застосування та дози.

Ноксивін 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % краплі призначені для закапування в ніс.

Дорослі та діти старше 6 років. Застосовувати краплі ноксивіну 0,05 % по 1-2 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день.

Діти від 2 до 6 років. Застосовувати краплі ноксивіну 0,025 % по 1-2 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день.

Немовлята. Немовлятам віком до 4 тиж. призначають по 1 краплі ноксивіну 0,01 % у кожний носовий хід 2-3 рази на день. З 5 тиж. життя і до одного року - по 1-2 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день. Тривалість застосування препарату не більше 3-5 днів.

Побічна дія.

Можливе подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння, при тривалому застосуванні - поява реактивної гіперемії слизової оболонки (відчуття «закладеності» носа).

Передозування.

• при місцевому

назальному використанні призводить іноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, як сухість у роті, прискорення пульсу (тахікардія) і підвищення артеріального тиску, нервове збудження.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз, тахікардія, підвищений внутрішній тиск в очах, закритокутова глаукома, гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитома, утруднене сечовиділення, пов'язане зі збільшенням передміхурової залози.

Передозування.

При передозуванні або випадковому внутрішньому прийомі можуть виникнути: звуження зіниці, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, розлад дихання, набряк легенів, зупинка серця.

Крім того, можуть з'являтися психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні. Промивання шлунка та кишечнику, прийом абсорбуючих засобів та соляного послаблюючого, при вираженій адреноміметичній дії - прийом сечогінного засобу та засобу, що дає адренолітичний ефект (під наглядом лікаря).

Особливості застосування.

Тривале застосування ноксивіну може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також ушкодження слизового епітелію та пригнічення його активності.

Потрібно уникати тривалого використання і передозування препарату.

У період вагітності і лактації неприпустимо перевищувати рекомендоване дозування. Препарат треба використовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода.

Після тривалого застосування препарату від застуд, у дозуванні, що перевищує рекомендоване, не можна виключати загального впливу на серцево - судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках можливість керувати транспортним засобом або механічними засобами може знижуватися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Ноксивін може застосовуватися не раніше, ніж через 10 днів після закінчення прийому препаратів - інгібіторів МАО.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25°С. Препарат не можна використати після дати, вказаної на упаковці.

Термін придатності – 3 роки.