Інструкція для медичного застосування препарату НЕОГРИП

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки подовженої форми, світло-рожевого кольору

з оранжевими включеннями без оболонки з рискою з одного боку;

склад:

• 1 таблетка містить: парацетамолу – 500 мг; кофеїну безводного – 30 мг;

фенілефрину гідрохлориду – 10 мг; хлорфеніраміну малеату – 2 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, еритрозиновий барвник.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Комбіновані препарати, які застосовуються при

застудних захворюваннях. Код АТС R05X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол чинить жарознижувальну, аналгетичну та протизапальну дію, що зумовлено його впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі та інгібуванням синтезу простагландинів.

Кофеїн чинить стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судинно-руховий центри.

Хлорфенірамін - блокатор гістамінових Н1–адренорецепторів, здійснює протиалергічну дію, зменшує проникність судин, набряк та гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки та придаткових пазух носа. Зменшує нежить, свербіж та сльозотечу.

Фенілефрин — адреноміметик. Чинить пряму стимулюючу дію на a–адренорецептори, викликає судинозвужувальний ефект, зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.

Фармакодинаміка.

Парацетамол після прийому внутрішньо швидко абсорбується у верхніх відділах травного каналу. Метаболізується у печінці, переважно в неактивні глюкуронід і сульфат парацетамолу. Виводиться із організму нирками. Період напіввиведення становить 1–3 год.

Після прийому внутрішно хлорфенірамін швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Після одноразового прийому натще в дозі 12 мг, Сmax у плазмі крові досягається через 2–3 год. Метаболізується при “першому проходженні” через печінку і, можливо, при внутрішньопечінковій рециркуляції. Прийом хлорфеніраміну разом з їжею значно зменшує його біодоступність.

Фенілефрин після прийому внутрішно погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується за участю моноамінооксидази у стінках шлунка та при “першому проходженні” через печінку. Його біодуступність низька.

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування гострих

респіраторно-вірусних захворювань (грипу та застуди).

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим та дітям старше 12 років

призначають по 1–2 таблетки до 3 - 4 разів на добу.

Дітям від 6 до 12 років: по 1/2 –1 таблетці до 3–4 разів на добу.

Інтервал, якого слід дотримуватися між прийомами препарату має становити не менше 4 год. Максимальна добова доза для дорослих - 8 таблеток; для дітей – 4 таблетки.

Тривалість лікування для дорослих становить 5 -7 діб, для дітей – 3 доби.

Побічна дія.

З боку серцево–судинної системи: в окремих випадках (якщо є передумови) - підвищення артеріального тиску, тахікардія.

З боку центральної нервової ситеми: сонливість, запаморочення.

З боку системи травлення: сухість слизових оболонок, погіршення апетиту, диспепсія; при тривалому застосуванні у високих дозах – гепатотоксична дія (через присутність у препараті парацетамолу).

З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – порушення відтоку сечі; при тривалому застосуванні у високих дозах – нефротоксична дія (через присутність у препараті парацетамолу).

З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (через присутність у препараті парацетамолу).

Алергічні реакції: в окремих випадках – висипи на шкірі, свербіж.

Протипоказання.

Виражений атеросклероз коронарних артерій;

артеріальна гіпертензія;

цукровий діабет;

тиреотоксикоз;

закритокутова глаукома;

тяжкі захворювання нирок, печінки, серця або легенів (у т.ч. бронхіальна астма);

захворювання сечового міхура;

виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;

доброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози;

захворювання підшлункової залози;

порушення кровоутворення;

дефіцит глюкозо–6–фосфатдигідрогенази;

дитячий вік до 6 років;

підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• Прийом більш ніж 6 г парацетамолу може викликати

тяжке ушкодження печінки. Токсичність прямо пропорційна концентрації парацетамолу у плазмі крові.

Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

• Не слід перевищувати призначені

дози.

Не можна застосовувати препарат разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Не рекомендується приймати препарат разом зі снодійними, транквілізаторами та іншими психотропними засобами, а також з інгібіторами моноамінооксидази.

Слід утримуватися від прийому алкоголю.

При необхідності застосування Неогрипу в періоди вагітності і лактації слід уважно зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плода або дитини. Парацетамол проникає через гематоенцефалічний бар’єр і виділяється разом з грудним молоком, тому в період вагітності слід уникати тривалого прийому препарату, а в період лактації припинити годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратами, які індукують ферменти печінки (деякі снодійні та протисудомні препарати, рифампіцин, етанол), посилюється гепатотоксичність парацетамолу.

При одночасному застосуванні парацетамол посилює гепатотоксичність хлорамфеніколу.

При одночасному застосуванні парацетамолу з азидотимідином можливий розвиток нейтропенії.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла та

недоступному для дітей місці при температурі не більше 25 °С.

Термін придатності - 4 роки.