Інструкція для медичного застосування препарату НІФУРОКСАЗИД

міжнародна та хімічна назви:

• nifuroxazide;

4-гідроксибензойна кислота, [5-нітро-2-фураніл) метилен] гідразид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки, вкриті оболонкою жовтого

кольору, з двоопуклою поверхнею, з рискою на одному боці таблетки та написом “КМП” – на іншому;

склад:

• 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ніфуроксазиду у перерахуванні

на 100% речовину 0,2 г;

допоміжні речовини: гранулак-70, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат, суміш для покриття Opadry II Yellow.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Ніфуроксазид. Код АТС АО7АХ03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ніфуроксазид – протимікробний засіб групи 5-нітрофуранів, належить до кишкових антисептиків. Блокує активність дегідрогеназ, пригнічує процеси клітинного дихання, цикл трикарбонових кислот, а також порушує синтез білка в мікробній клітині. Зменшує продукцію токсинів мікроорганізмами.

Препарат виявляє активність щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis і грамнегативних мікроорганізмів: Campylobacter jejuni, Cіtrobacter spp., Enterobacter spp., у тому числі Enterobacter cloacaе, Escherichia сoli, Hafnia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Ніфуроксазид не всмоктується з травного тракту, забезпечуючи високу концентрацію діючої речовин в кишечнику. Виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від прийнятої дози препарату та моторики травного тракту.

Показання для застосування.

• Інфекційна діарея у дітей і дорослих,

хронічні коліти, ентероколіти; як допоміжний засіб для комплексного лікування кишкового дисбіозу.

Спосіб застосування та дози.

• Ніфуроксазид застосовується внутрішньо,

незалежно від прийому їжі.

Дорослі та діти від 6 років – по 1 таблетці кожні 6 годин (добова доза – 0,8 г).

Діти від 3 до 6 років – по 1/2 таблетки кожні 6 годин. Курс лікування – 5 – 7 днів.

Побічна дія.

• Зрідка можуть спостерігатись ознаки індивідуальної

гіперчутливості до препарату у вигляді алергічних реакцій.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до похідних 5-нітрофурану.

Дітям до 3 років препарат у цій лікарській формі не призначають.

Передозування.

• Симптоми передозування не відомі. У випадку

перевищення дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

• За необхідності слід проводити регідратацію. Об’єм

рідини, що вводиться, спосіб введення (per os, внутрішньовенно) повинні відповідати ступеню вираженості діареї, віку та клінічному стану хворого.

У періоди вагітності і годування груддю призначають препарат з обережністю.

Під час лікування не слід вживати алкоголь.

Ніфуроксазид не впливає на реакцію при керуванні автомобілем і під час роботи з механізмами, що потребують підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Ніфуроксазид

не рекомендується застосовувати одночасно з сорбентами, а також з препаратами, до складу яких входить спирт.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому, захищеному від світла

місці при температурі не вище 25 0С.

Термін придатності – 3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці.