Інструкція для медичного застосування препарату НІМЕСУЛІД

міжнародна та хімічна назви:

• Nimesulidum;

4-нітро-2-феноксиметанесульфонамід;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки світло-жовтого кольору, круглі, плоскі, з фаскою та лінією

розлому на одному боці;

склад:

• 1 таблетка

містить німесуліду - 100 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію докузат, повідон, натрію крохмальгліколят, олія рицинова гідрогенізована, магнію стеарат, вода.

andnbsp;

Форма випуску.

• Таблетки.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.

Код АТС М01А Х01.

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Німесулід - нестероїдний протизапальний препарат, має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Відноситься до високоселективних інгібіторів циклооксигенази та її ізоферментів –2, внаслідок чого не так часто, як селективні нестероїдні протизапальні препарати, викликає розвиток гастропатії і нефропатії. Протизапальний ефект німесуліду зумовлений здатністю порушувати синтез простагландинів, властивістю інгібувати синтез лейкотрієнів, гальмувати виділення гістаміну з опасистих клітин, пригнічувати утворення фактора активації тромбоцитів, фактора некрозу пухлини, брадикініну і цитокінів, які впливають також на формування больового синдрому. Препарат зменшує утворення аніону супероксиду, запобігає подальшому ушкодженню тканин. Шляхом інгібування колагенази і металопротеази, німесулід запобігає деградації хрящової тканини. Зменшує вираженість болю і збільшує об’єм рухів в уражених суглобах. Гальмує розвиток прогресуючого артрозу.

Фармакокінетика. Швидко і добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті і розподіляється у тканинах та біологічних рідинах організму. Його концентрація в синовіальній рідині становить приблизно 43 %, концентрація в тканинах жіночих статевих органів – близько 50 % від концентрації в плазмі крові. Близько 99% препарату зв’язується з білками плазми крові. Період напіввиведення – 1,96-4,73 год. Екстенсивно метаболізується у печінці. Метаболіти виводяться з сечею (20 %) і калом (80 %). Близько 1-3% дози виводиться з сечею у незміненому вигляді.

andnbsp;

Показання для застосування.

• Больовий синдром різного генезу (травми,

післяопераційний період, біль при запальних захворюваннях ЛОР-органів, при онкологічних захворюваннях, зубний біль), ревматоїдний артрит, остеоартрит, бурсит, тендиніт, тромбофлебіт, первинна дисменорея, симптоматичне лікування запальних захворювань верхніх дихальних шляхів.

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначають лише дорослим. Середня разова

доза - по 1 таблетці 2 рази на добу до прийому їжі. Залежно від тяжкості стану та ефективності препарату дозу можна підвищити до 3 таблеток на добу.

Людям похилого віку лікар підбирає дозу індивідуально.

andnbsp;

Побічна дія.

• Інколи – печія, нудота, біль у шлунку, головний

біль, запаморочення, сонливість, шкірний висип, еритема.

Дуже рідко – олігурія, накопичення рідини в організмі, місцеві або системні набряки;

В окремих випадках – краплинні і поверхневі крововиливи в шкіру, які супроводжуються виключно тромбоцитопенією.

andnbsp;

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату та інших

нестероїдних протизапальних препаратів, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, діти до 15 років.

andnbsp;

Передозування.

• При передозуванні проявляються симптоми, які характерні

у разі побічної дії препарату на організм.

Лікування: промивання шлунка, призначають активоване вугілля; за необхідності проводять симптоматичне лікування.

andnbsp;

Особливості застосування.

• Препарат потрібно застосовувати з обережністю у

пацієнтів з помірно вираженою або тяжкою хронічною нирковою недостатністю, з підвищеним артеріальним тиском або іншими захворюваннями серцево-судинної системи.

З обережністю призначають препарат при схильності до кровотеч, пацієнтам із захворюваннями верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Прийом препарату слід терміново припинити при появі різного типу порушень зору, а пацієнта направити на консультацію до офтальмолога.

Під час лікування німесулідом потрібно уникати керування автомобільним транспортом та обслуговування потенційно небезпечних механізмів.

andnbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• З обережністю призначають препарат одночасно

з іншими препаратами, які широко зв’язуються з білками плазми крові (непрямі антикоагулянти, пероральні гіпоглікемізуючі препарати).

При одночасному застосуванні з препаратами літію німесулід підвищує концентрацію літію в плазмі крові.

Німесулід підвищує ризик розвитку побічної дії гідантоїну, похідних сульфонілсечовини (через високий ступінь зв’язування німесуліду з білками плазми крові).

andnbsp;

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі до +

25 0 С. Захищати від впливу прямого сонячного світла і вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

andnbsp;