Інструкція для медичного застосування препарату МУКОЛВАН

міжнародна та хімічна назви:

• ambroxol;

(транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил)аміно]-циклогексанолу гідрохлорид);

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна рідина;

склад:

• 1 мл розчину містить амброксолу гідрохлориду 0,0075

г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота лимонна, натрій фосфорнокислий двозаміщений, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Муколітичні засоби. Код АТС R05C В06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амброксол є сектретолітиком і секретомоториком. Препарат стимулює серозні клітини залоз слизової бронхів, збільшує вміст слизового секрету і нормалізує порушене співвідношення серозного і слизового компонента мокротиння. Зміна структури бронхіального секрету відбувається через зменшення кількості і фрагментацію мукополісахаридних волокон, що приводить до зниження в’язкості мокротиння. Також амброксол сприяє відділенню в’язкого секрету від стінок бронхіол і полегшує його виділення за рахунок посилення руху війок миготливого епітелію бронхів. Амброксол стимулює утворення альвеолярного сурфактанту пневмоцитами 2-го типу і бронхіального сурфактанту клітинами Кларка. Препарат проникає через плацентарний бар’єр і поліпшує синтез сурфактанту в період внутрішньоутробного життя плода, також препарат має здатність запобігати розвитку синдрому недостатнього дихання у новонароджених. Крім того, амброксол зменшує спастичну гіперреактивність бронхів, виразно покращує дихання і незначно пригнічує кашель.

Фармакокінетика. Інтесивно метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить близько 90-10 год, більша части на (90%) виводиться з сечею.

Показання для застосування.

• Препарат застосовують при гострих і

хронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням в’язкого секрету, що тяжко відділяється: при гострих та хронічних бронхітах різної етіології, при запаленні легенів, за наявності у хворого бронхіальної астми, бронхоектатичної хвороби, ателектазу легені, трахеїту, ларингіту, синуситу. Також препарат доцільно застосовувати при синдромі недостатнього дихання (шокова легеня), для профілактики і лікування ускладнень після операційних втручань на легенях.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим вводять внутрішньом’язово,

внутрішньовенне (повільно струминно) та підшкірно по 0,03 - 0,045 г (2 - 3 ампули) 2-3 рази на добу; дітям до 2 років - по 0,0075 г (1/2 ампули) 2 рази на добу; від 2 до 5 років - 3 рази на добу; старше 5 років - по 0,015 г (1 ампула) 2-3 рази на добу. При синдромі дихальної недостатності вводять із розрахунку 10 мг/кг на добу (у 3 - 4 прийоми). Тривалість курсу лікування -5-7 днів.

Побічна дія.

• Як правило, Муколван добре переноситься. Можливі

незначні шлунково-кишкові розлади (головним чином печія, диспепсія, рідко - нудота і блювання). Можливі алергічні реакції, головним чином у вигляді шкірних висипань.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до амброксолу або інших

допоміжних компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки. І триместр вагітності і період лактації.

Передозування.

• На сьогодні випадки передозування не встановлені.

Особливості застосування.

• При лікуванні Муколваном під час лактації

слід припинити годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні Муколвану і

ампіциліну, амоксициліну, доксицикліну, еритроміцину, цефуроксиму концентрація вищезазначених антибіотиків у легеневій тканині зростає. Не має сенсу призначати препарат разом з лікарськими засобами, що пригнічують активність кашлю (наприклад з кодеїном), через утруднене відходження мокротиння із броніхального дерева за рахунок пригнічення кашльового рефлексу.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 5 років.