Інструкція для медичного застосування препарату МОНОЛОНГ

міжнародна та хімічна назва: ізосорбід-5- мононітрат;

основні фізико-хімічні властивості:

капсули 40 мг – тверді желатинові капсули з матовою фіолетовою кришкою та прозорим безбарвним корпусом;

капсули 60 мг – тверді желатинові капсули з матовою оранжевою кришкою та прозорим корпусом;

склад:

• капсула містить 40 або 60 мг

ізосорбід-5- мононітрату у пролонгованій формі; допоміжні речовини: лактоза, цукроза, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, шелак,

еудражит Л-100, еудражит РС-100.

Форма випуску.

• Капсули пролонгованої дії.

Фармакологічна група. Вазодилататори для застосування у кардіології.

АТС СО1D А14.

Фармакологічні властивості.

• Монолонг – це

ізосорбід-5-мононітрат у пролонгованій формі, препарат виділяється поступово. Ізосорбід-5-мононітрат є активним метаболітом ізосорбіду динітрату. Периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Антиангінальний засіб. Після прийому запобігає нападу стенокардії. Механізм дії пов’язаний з вивільненням активного оксиду азоту в гладких м’язах, що викликає активацію гуанілатциклази та призводить до розслаблення гладеньких м’язів. Він викликає зменшення споживання кисню міокардом за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен та зменшення припливу крові до правого передсердя) та постнавантаження, крім того, препарат має коронаророзширювальну дію. Зменшує кількість та гостроту нападів стенокардії, що дає можливість поступово зменшити застосування нітрогліцерину.

Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення ізосорбід-5-мононітрату становить 5 год. Виводиться нирками і через кишечник.

Показання для застосування.

• Профілактика нападів

стенокардії.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймати по 1

капсулі (40 або 60 мг) на день у два прийома.

У тяжких випадках доза може бути збільшена до 80 мг на день.

Побічна дія.

Найчастішіми ускладненням при застосуванні Монолонгу є розширення кровоносних судин шкіри, що супроводжується раптовим почервонінням та головним болем.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися нудота, блювання, колапс та інші ознаки церебральної ішемії.

Іноді при першому прийомі або при збільшенні дози може спостерігатися зниження артеріального тиску та/або ортостатична гіпотензія, які викликають рефлекторне збільшення частоти пульсу, сонливість, а також запаморочення і слабкість.

Головний біль (“нітратний головний біль”), який може з’являтися на початку лікування, звичайно зменшується через кілька днів при продовженні лікування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до органічних нітратів.

Шок.

Колапс.

Виражена артеріальна гіпотонія.

Паралельне застосування з силденафілом.

Тяжка анемія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Одночасний прийом інших вазодилататорів, антигіпертензивних засобів,

b-адреноблокаторів, антагоністів повільних кальцієвих каналів, нейролептиків або трициклічних антидепресантів, силденафілу, а також алкоголю може потенціювати здатність Монолонгу знижувати артеріальний тиск.

Передозування.

• Залежно від ступеня

передозування може спостерігатися гіпотензія з різкою слабкістю, запамороченням, сонливістю, а також головним болем, припливами, нудотою, блюванням і проносом.

Особливості застосування.

Особливо ретельне медичне спостереження потрібне при таких станах:

гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення. Монолонг слід застосовувати обережно; необхідно уникати зниження систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.

при тривалому застосуванні може розвинутися толерантність до нього. Відміна препарату на тиждень та наступне повторне призначення може відновити його ефективність.

Обережно призначають хворим з гіпертиреозом, ортостатичнми порушеннями регуляції кровообігу, захворюваннями, які супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском, при крововиливах у мозок, черепно-мозковій травмі.

З метою безпеки під час вагітності та годування груддю Монолонг слід застосовувати лише тоді, коли він спеціально призначений лікарем.

Застережні заходи при застосуванні.

Навіть при застосуванні з дотриманням Інструкції цей препарат може спричиняти зниження швидкості реакції, що погіршить здатність керувати автотранспортом і працювати з небезпечними механізмами. Особливо це стосується періодів початку лікування, підвищення дози та зміни препарату, а також при застосуванні разом з алкоголем.

Значне підвищення рекомендованого дозування може бути небезпечним для пацієнта.

Умови та термін зберігання.

• Термін придатності

препарату вказаний на упаковці

(4 роки). Зберігати при температурі не вище +25°С у місцях, недоступних для дітей.