Інструкція для медичного застосування препарату МЕТАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

міжнародна та хімічна назви:

• Metacycline;

6-дезокси-6-десметил-6-метилен-5-окситетрацикліну гідрохлорид ;

основні фізико-хімічні властивості:

капсули з кришечкою і корпусом жовтого кольору, що містять порошок від жовтого до темно-жовтого кольору, без запаху;

склад:

• одна капсула містить метацикліну гідрохлориду 0,30

г ;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, цукор молочний, полівінілпіролідон;

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Антибактеріальні засоби для системного

застосування, тетрацикліни. Метациклін. АТС J01АA05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метацикліну гідрохлорид - напівсинтетичний антибіотик групи тетрациклінів широкого спектра дії. Чинить бактеріостатичну дію, інгібуючи синтез білків мікроорганізмів. Активний щодо більшості грампозитивних (стафілококи, стрептококи, пневмококи) і грамнегативних (шигели, сальмонели, рикетсії, спірохети, аеробактер) мікроорганізмів, хламідій, мікоплазм, збудників орнітозу, пситакозу, трахоми та деяких інших найпростіших.

Фармакокінетика. Добре всмоктується в травному тракті. Ефективна концентрація в плазмі крові виникає через 1 годину після введення і зберігається протягом 12 годин. Період напіввиведення препарату з крові – 10-12 годин. Приблизно 49-60 % Метацикліну гідрохлориду, що надійшов у кров’яне русло, зв'язується з білками плазми крові, забезпечуючи більш тривалу циркуляцію його в організмі в порівнянні з тетрацикліном. Виводиться з організму із сечею, жовчю і з випорожненнями.

Показання для застосування.

• Метацикліну гідрохлорид застосовують для терапії

гострих і хронічних бронхітів, пневмоній, гнійних плевритів, підгострих септичних ендокардитів, бактеріальної та амебної дизентерії, коклюшу, ангіни, скарлатини, бруцельозу, туляремії, висипного і поворотного тифів, пситакозу, інфекційних захворювань сечових шляхів, хронічного холециститу, гнійного менінгіту, інфекцій шкіри і м'яких тканин (флегмони, абсцеси, фурункульоз), остеомієліту, ендометриту, ендоцервіциту, простатиту, сифілісу, гнійних ускладнень хірургічних операцій та інших інфекційних захворювань, викликаних мікроорганізмами, чутливими до цього антибіотика.

Спосіб застосування та дози.

• Разова доза для дорослих 0,3 г, добова -

0,6 г. При важкому перебігу хвороби доза може бути подвоєна. Приймають 2-3 рази на добу в рівних дозах за 1 годину до або через 2 години після їди, запиваючи великою кількістю рідини.

Для лікування дітей від 8 до 12 років використовують цей препарат у формі капсул по 0,15 г.

Дітям старшим 12 років призначають у такій же дозі, як дорослим. Курс лікування 7-10 днів.

Терапію слід проводити ще 1-2 дні після зникнення клінічних симптомів захворювання.

Побічна дія.

• Препарат звичайно добре переноситься, але можливі

зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, глосит, стоматит, гастрит, проктит, можуть виникати алергічні шкірні реакції, набряк Квінке. При тривалому застосуванні може розвинутися кандидоз, дефіцит вітамінів групи В.

Протипоказання.

• Застосування препарату протипоказане при підвищеній

чутливості до тетрациклінів, вагітним і дітям у віці до 8 років. З обережністю призначають при хворобах нирок, печінки та лікуванні лейкопенії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не

рекомендується одночасний прийом Метацикліну гідрохлориду з антацидами і препаратами заліза через можливу інактивацію препарату. Для профілактики кандидомікозу рекомендується спільне застосування з леворином чи ністатином.

Передозування.

• Метацикліну гідрохлориду може

спостерігатись у вигляді алергічних реакцій в осіб з підвищеною чутливістю. Пацієнту слід припинити застосування препарату, промити шлунок і пройти десенсибілізуючу терапію.

Особливості застосування.

• Пацієнтам з порушеннями функції нирок і/чи

печінки дозу Метацикліну гідрохлориду зменшують і/чи збільшують інтервал між прийомами.

При тривалому застосуванні можливе підвищення вмісту печінкових амінотрансфераз, лужної фосфатази, білірубіну, залишкового азоту.

При непереносимості пеніциліну препаратом вибору при інфекціях, викликаних менінгококом, гонококом, блідою спірохетою, лістерією, паличкою сибірської виразки, деякими штамами актиноміцетів і клостридій, є Метацикліну гідрохлорид.

Умови та термін зберігання.

• Зберігають у сухому, захищеному від світла і

недоступному для дітей місці при кімнатній температурі . Термін зберігання – 3 роки.