Інструкція для медичного застосування препарату МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ

міжнародна назва: Ginkgo biloba ;

основні фізико-хімічні властивості:

• червоні, гладкі, круглі таблетки, вкриті

оболонкою;

склад:

• 1 таблетка містить 80 мг сухого екстракту з листя

гінкго дволопатевого (35-67:1), стандартизованого до 17,6-21,6 мг флавонглікозидів і до 4,0-5,6 мг терпенлактонів, з яких 2,24-2,72 мг гінкголіди А, В, С і 2,08-2,56 мг- білобаліди, і містить менше 0,4 мкг гінкго кислот;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, емульсія протипінна, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза гідроксид (Е172 ).

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті

оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Психостимулюючі та ноотропні засоби. Засоби, що

застосовуються при деменції. Препарати гінкго дволопатевого. Код АТС N06D X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. В ході фармакологічних досліджень було доведено, що спеціальний екстракт гінкго дволопатевого, який міститься в Мемопланті форте, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку; інгібує розвиток і прискорює регресію церебрального набряку, спричиненого травмою або отруєнням; зменшує ретинальний набряк і ушкодження рогівки; інгібує пов’язане з віком зменшення мускаринових холінергічних рецепторів і альфа-2-адренергічних рецепторів, а також збільшення споживання холіну в гіпокампі; покращує пам’ять і здатність до навчання; поліпшує компенсацію порушень рівноваги; збільшує кровотік, особливо в ділянці мікроциркуляції; покращує реологічні характеристики крові; інактивує токсичні кисневі радикали; виявляє антагонізм до фактору активації тромбоцитів і викликає нейрозахисну дію.

Фармакокінетика. Церебральна біодоступність спеціального екстракту гінкго дволопатевого, який міститься в препараті Мемоплант форте, у людей продемонстрована за допомогою фармако-ЕЕГ на основі залежної від дози дії на цереброелектричну активність. Після перорального прийому твердої форми спеціального екстракту гінкго терпенлактони - гінкголід А, гінкголід В і білобалід виявили у людей абсолютну біодоступність, яка становила 98% для гінкголіду А, 79%- для гінкголіду В і 72% - для білобаліду. Після прийому 80 мг спеціального екстракту гінкго дволопатевого максимальні концентрації в плазмі становили 15 нг/мл для гінкголіду А, 4 нг/мл- для гінкголіду В і приблизно 12 нг/мл- для білобаліду. Періоди напіввиведення - 3,9 год. (гінкголід А), 7 годин (гінкголід В) і 3,2 години (білобалід). Зв’язування з білком плазми становить 43% для гінкголіду А, 47%- для гінкголіду В і 67%- для білобаліду.

Показання для застосування.

• Для симптоматичного лікування деменції

(судинний тип, тип Альцгеймера, та їх змішана форма) з такими основними симптомами: порушення пам’яті, розлади зосередженості, депресивний настрій, запаморочення, шум у вухах і головний біль. Перед початком лікування Мемоплантом форте потрібно з’ясувати, чи патологічні симптоми, які зустрічаються, не є наслідком основного захворювання, яке потребує специфічного лікування.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок та ін.) та збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, а саме при прогулянкових тренуваннях.

Запаморочення, шум у вухах судинного та інволюційного походження.

Спосіб застосування та дози.

• При деменції приймати по 1 таблетці

(відповідно 80 мг екстракту гінкго) 2-3 рази на день.

Для збільшення часу без болю при периферичній артеріальній закупорці, приймати по 1 таблетці, 2 рази на день.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок та ін.) та для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, запамороченні, шумі у вухах судинного та інволюційного походження приймати по 1 таблетці, 2 рази на день.

Таблетки, вкриті оболонкою, потрібно приймати не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Прийом препарату Мемоплант форте не залежить від прийому їжі.

При деменції тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів і повинна становити не менше 8 тижнів. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити, чи виправдане подальше лікування.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу мінімальний період лікування, необхідний для збільшення часу без болю, становить 6 тижнів.

При запамороченні, шумі у вухах після 6-8 тижнів лікування подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.

Побічна дія.

• У поодиноких випадках можуть спостерігатися розлади

з боку травного тракту, головні болі або алергічні реакції шкіри, а саме: почервоніння, набряки, свербіж.

Після довготривалого лікування Мемоплантом форте в окремих випадках спостерігалися кровотечі, причинний зв’язок яких з прийомом Мемопланту форте не доведений.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до екстракту гінкго

дволопатевого або до будь-якого з компонентів препарату.

Оскільки немає достатніх досліджень щодо застосування цього препарату для лікування дітей, то не слід призначати його дітям віком до 12 років.

Передозування.

• Про будь-які випадки передозування не відомо.

Особливості застосування.

• Оскільки екстракти гінкго, що входять до складу

Мемопланту форте, ще недостатньо досліджені у випадках депресивного настрою і головного болю, не пов’язаних з синдромами слабоумства, то Мемоплант форте можна призначати для лікування цих симптомів тільки за умови дотримання всіх необхідних засобів безпеки.

Індивідуальна реакція на лікування деменції не може бути спрогнозована.

Вагітність і лактація. Результати експериментів на тваринах не свідчать про будь-які ембріотоксичні або тератогенні ефекти спеціального екстракту, який міститься в препараті Мемоплант форте. Проте, оскільки досвід його застосування жінками в період вагітності і лактації відсутній, - потрібно уважно оцінити співвідношення користі й ризику при призначенні лікування в період вагітності. Невідомо, чи виділяються компоненти екстракту в грудне молоко.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не виключена взаємодія з інгібіторами згортання крові.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі

не вище +25 0С. Термін придатності – 5 років. Не слід застосовувати препарат після зазначеної дати терміну придатності.