Інструкція для медичного застосування препарату МАНІГЛІД

міжнародна назва : glibenclamid;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору;

склад:

• кожна таблетка містить

глібенкламіду 0,005 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон нозькомолекулярний, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Пероральні гіпоглікемізуючі

препарати.

КОД АТС А10ВВ01.

Фармакологічні властивості.

• Пероральний

гіпоглікемізуючий препарат, похідне сульфонілсечовини 2-ї генерації. Стимулює секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільнення інсуліну. Виявляє гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові.

Показання для застосування.

• Цукровий діабет 2-го типу

(інсуліннезалежний) при неефективності дієтотерапії.

Протипоказання.

• Цукровий діабет 1-го типу (інсулінзалежний);

діабетичний кетоацидоз, прекома та кома; декомпенсація цукрового діабету при інфекційних захворюваннях, травмах, опіках, хірургічних операціях; вагітність та лактація; тяжкі порушення функцій нирок та печінки; підвищена чутливість до похідних сульфонілсечовини та до сульфаніламідних препаратів; інфаркт міокарда, дитячий вік ( до 14 років ).

Спосіб застосування та дози.

• При початковому лікуванні й

відповідно при переведенні хворого на цей препарат з інших пероральних протидіабетичних засобів рекомендують застосовувати повільно підвищувані дози. Лікування доцільно розпочинати з 2,5 мг глібенкламіду на добу (1/2 таблетки Манігліду один раз на день). Це дозування можна поступово підвищувати з інтервалом від кількох днів до приблизно одного тижня доти, доки не буде досягнуто необхідного терапевтичного ефекту. Максимальна ефективна доза становить 15 мг глібенкламіду на день (3 таблетки Манігліду на день). У пацієнтів з масою тіла до 50 кг терапію розпочинають із самої низької, при можливості добової дози глібенкламіду: 2,5 мг на день (1/2 таблетки Манігліду на день). Добові дози до 2-х таблеток Манігліду приймають не розжовуючи з невеликою кількістю рідини перед сніданком як одноразову дозу. При вищих добових дозах сумарну дозу рекомендують приймати у співвідношенні 2:1 вранці та увечері. При пропуску чергового прийому таблеток, не слід приймати їх через 1 - 2 години; пропуск прийому не дозволяється поповнювати прийомом більш високих доз через деякий час.

Побічна дія.

• Можливі розлади з

боку шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці); рідко – холестаз, порушення функції печінки; алергічні реакції у вигляді кропив’янки, екземи; головний біль, запаморочення, слабкість, втомлюваність, порушення чутливості; рідко – порушення кровотворення; можливий розвиток фотосенсибілізації.

Передозування.

• У разі передозування

можливий розвиток гіпоглікемії (зниження глікемії нижче допустимого рівня). Симптоми гіпоглікемії: відчуття голоду, підвищена пітливість, слабкість, серцебиття. При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості глюкозу або розчин цукру приймають внутрішньо.

У разі тяжкої гіпоглікемії (втрата свідомості) вводять внутрішньовенно 40% розчин глюкози або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно. Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.

Особливості застосування.

• Препарат слід приймати

регулярно в один і той же час. Необхідно ретельно дотримуватися рекомендованого лікарем режиму прийому препарату та режиму харчування.

Пацієнтам, які приймають Маніглід, слід утримуватися від прийому алкоголю. У разі вживання алкоголю можливий розвиток дисульфірамінових реакцій, а також вираженої гіпоглікемії.

Перед хірургічним втручанням та у разі інфекційних захворювань, опіків, травм, а також у період вагітності та лактації, пацієнти повинні бути переведені на інсулінотерапію.

На початку лікування Маніглідом, до встановлення компенсації вуглеводного обміну, можливе уповільнення швидкості реакції, тому у цей період не рекомендується керування автотранспортними засобами та виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гіпоглікемічна дія Манігліду посилюється при одночасному застосуванні його з хлорамфеніколом, флуконазолом, сульфаніламідними препаратами (у тому числі з ко-тримоксазолом), протизапальними та знеболювальними препаратами ( у тому числі, саліцилатами), похідними кумарину, гепарином, препаратами, які регулюють ліпідний обмін, інгібіторами моноаміноксидази, каптоприлом, еналаприлом, циметидином, ранітидином, доксепіном, фенфлураміном, метилдофа, нортриптиліном та ін. Дозу Манігліду у таких випадках слід зменшити.

Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. Зловживання алкоголем при прийнятті глібенкламіду може стати причиною гіпоглікемії. Снодійна дія барбітуратів при одночасному прийомі з Маніглідом може посилюватися.

Гіпоглікемічна дія Манігліду послаблюється під впливом барбітуратів, рифампіцину, тіазидних діуретиків, симпатоміметичних засобів, хлорпромазину, глюкокортикоїдів, ізоніазиду, естрогенів, пероральних протизаплідних засобів, фенітоїну, гормонів щитовидної залози, діазоксиду, ацетазоламіду, індометацину, салуретиків. Дозу Манігліду в цих випадках слід збільшити.

Умови та термін зберігання.

• Зберігають в сухому,

захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності препарату - 2 роки.