Інструкція для медичного застосування препарату МАГНЕ-В6

основні фізико-хімічні властивості: прозора, коричнева рідина із запахом карамелі;

склад:

• 1 ампула по 10 мл містить

186 мг магнію лактату дигідрату; 936 мг магнію підоляту (100 мг Mg++ або 4,12 ммоль) та 10 мг піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6);

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), натрію сахаринат, аромат карамелі-вишні штучний, формула 1545, вода очищена.

Форма випуску.

• Розчин для внутрішнього

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Комплекс вітамінів групи В

з мінералами. Код АТС А11Е С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. У фізіологічних умовах магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром’язове перенесення, бере участь у багатьох ферментативних процесах.

Піридоксин, ко-ферментний фактор, бере участь у більшості метаболічних процесів.

Фармакокінетика. Магній присутній в організмі в середній концентрації 17 ммоль/кг, 99% його знаходиться всередині клітин. Він піддається вибірковій абсорбції через слизову оболонку тонкого кишечника приблизно 40–50% від прийнятої кількості.

Майже дві третини внутрішньоклітинного магнію присутні у кістковій тканині, а інша третина – у гладкій або поперечно-смугастій мускулатурі та в еритроцитах.

У першу чергу магній виводиться через нирки. У нирках 70% присутнього в плазмі магнію піддається клубочковій фільтрації, після чого 95–97% його реабсорбується у ниркових канальцях. Магній, який присутній у сечі, в середньому становить одну третину застосованого мікроелемента.

В організмі піридоксин піддається окисленню до піридоксалю або амінуванню до піридоксаміну. Внаслідок наступного фосфорилювання утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину метаболічно активна.

Показання для застосування.

Препарат рекомендується застосовувати дорослим, дітям і немовлятам масою 10 кг (віком приблизно 1 рік ), при наявності симптомів, пов’язаних з дефіцитом магнію:

- нервозність, дратівливість, слабка тривога, минуща втома, невелике порушення сну;

- ознаки тривоги, наявність симптомів, таких як шлунково-кишкові спазми або прискорене серцебиття (у випадку здорового серця);

- м’язові судоми, відчуття поколювання.

Призначення магнію може допомогти зняти ці симптоми.

Спосіб застосування та дози. Вміст ампули необхідно розводити у половині склянки води.

Дорослі: вміст 3–4 ампул на добу за 2–3 прийоми під час їжі.

Діти та немовлята, масою 10 кг (віком близько 1 року): 10–30 мг/кг магнію на добу (0,4–1,2 ммоль/кг магнію на добу), тобто вміст 1–4 ампул на добу за 2–3 прийоми під час їжі.

Максимальна добова доза для дітей та дорослих – 4 ампули на добу.

Звичайно тривалість лікування становить 1 місяць. Якщо після одного місяця лікування покращання стану не спостерігається, препарат відміняють.

Побічна дія.

• Можливі алергічні реакції,

включаючи анафілактичні реакції та бронхоспазм, висипання на шкіри, діарея, абдомінальний біль.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка

ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менш 30 мл/хв. Годування грудью.

Передозування.

• Звичайно пероральне

передозування магнію не спричиняє токсичних реакцій при нормальній функції нирок. При нирковій недостатності можуть проявлятися токсичні ефекти, викликані отруєнням магнію. Симптоми отруєння магнієм такі: зниження артеріального тиску, нудота, блювання, депресія ЦНС, уповільнення рефлексів, зміни ЕКГ, пригнічення дихання, кома, зупинка серця та параліч дихання, анурія.

Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. У разі ниркової недостатності за необхідності проводять гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Особливості застосування.

• Препарат містить натрію

метабисульфіт, який може спричиняти або погіршувати реакції алергічного типу, включаючи анафілактичні реакції та бронхоспазм, у паціентів із алергічними реакціями в анамнезі.

При помірній нирковій недостатності призначати препарат необхідно з обережністю, через ризик виникнення гіпермагніємії.

Рівні магнію у сироватці:

- 12–17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л або 0,5–0,7 ммоль/л) – помірний дефіцит магнію;

- нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л або 0,5 ммоль/л) – тяжкий дефіцит магнію.

Дефіцит магнію може бути:

- первинний – через уроджену аномалію метаболізму магнію (хронічна уроджена гіпомагніемія);

- вторинний – через неадекватне надходження (тяжке недоїдання, алкоголізм, тільки парентеральне харчування); через порушення шлунково-кишкового всмоктування (хронічний пронос, шлунково-кишковий свищ, гіпопаратироїдизм); через зайві втрати на нирковому рівні (захворювання канальців, значна поліурія,

- зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).

Вагітність. Препарат можна застосовувати у період вагітності, якщо це необхідно. Не зважаючи на те, що експериментальні дані на тваринах не достатні, обмежені клінічні дані показують позитивні результати застосування препарату.

Лактація. У зв’язку з проникненням магнію у материнське молоко, не рекомендується застосовувати препарат в період годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Нерекомендовані комбінації, що не рекомендуються.

Не застосовувати з препаратами, які містять фосфатні або кальцієві солі, так як вони пригнічують всмоктування магнію з кишечнику.

Комбінації, що вимагають застереження при застосуванні.

З обережністю застосовувати пероральні тетрацикліни, оскільки магній знижує абсорбцію тетрациклінів зі шлунку та кишечнику. При одночасному застосуванні з пероральними тетрациклінами прийом препарату Магне-В6 має бути відкладений принаймні на 2 години.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному

для дітей і захищеному від світла місці при температурі нижче +25°С.

Термін придатності – 3 роки.