Інструкція для медичного застосування препарату МІКОЗИЛ-СТОМА

міжнародна та хімічна назви:

• terbinafine; (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталенметанамін;

основні фізико-хімічні властивості:

• безбарвна або із жовтуватим відтінком

прозора рідина з характерним спиртовим запахом;

склад:

• 30 мл містить 0,3 г тербінафіну гідрохлориду;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, бензалконію хлорид, спирт етиловий, формалін, поліетиленоксид-400, полівінилпіролідон низькомолекулярний медичний, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Спрей для зовнішнього застосування.

 

Фармакотерапевтична група.

• Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТС D01F T15.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протигрибковий засіб групи аліламінів широкого спектра дії. Дія тербінафіну здійснюється внаслідок специфічного пригнічення у клітині гриба біосинтезу стеролів, що призводить до внутрішньоклітинного відкладення сквалену і загибелі клітини. Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450, на метаболізм гормонів або інших лікарських засобів.

Активний щодо збудників дерматомікозів (Trichophyton, у тому числі T.rubrum, T. Mentagrophytes, T. Tonsurans, T. Verrucosum, T. Violaceum, а також Microsporum canis і Epidermophyton floccosum), дріжджоподібних грибів роду Candida (в основному Candida albicans), збудника різнобарвного лишаю (Pityrosporum orbiculare або Malassezia furfur). На дерматофіти, плісняві і деякі диморфні гриби проявляє фунгіцидну дію; на дріжджові гриби – фунгістатичну або фунгіцидну дію залежно від їх виду. Максимальну ефективність проявляє щодо червоного трихфітону і патогенних грибів – пліснявих, пітиріазису і міцеліальних форм роду Candidа.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5% дози препарату, тому абсорбція тербінафіну в системний кровообіг незначна.

 

Показання для застосування.

• Дерматомікози тулуба, гомілок, стоп, кистей

(руброфітія, трихофітія, епідермофітія, інтертригінозний мікоз стоп і кистей, мікроспорія), кандидоз шкіри, різнобарвний (висівкоподібний) лишай.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначається дорослим та дітям

старше 12 років. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпилюють на уражені і прилеглі до них ділянки у кількості, достатній для їх ретельного зволоження.

Кратність і середня тривалість лікування: при дерматомікозах – 1 раз на добу протягом 1 тижня; при кандидозі – 1 - 2 рази на добу протягом 1 тижня; при різнобарвному лишаї – 1 - 2 рази на добу протягом 2 тижнів.

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції: почервоніння шкіри, свербіж або

печіння, шкірні висипання.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Період лактації. Діти до 12 років.

 

Передозування.

• та токсичні ефекти при застосуванні

препарату не виявлені.

При випадковому потраплянні спрею внутрішньо можливі головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, запаморочення.

Лікування: симптоматичне.

 

Особливості застосування.

• Зменшення вираженості клінічних проявів при

застосуванні препарату звичайно відмічається у перші дні лікування. У разі, якщо через 2 тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід перевірити правильність діагнозу.

У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції.

При випадковому потраплянні спрею в очі слід негайно промити їх проточною водою.

Слід бути обережним при нанесенні препарату на уражені ділянки шкіри, тому що спирт може спричинити подразнення.

Досвід застосування Мікозилу-Стома у вагітних обмежений, тому препарат можна застосовувати тільки за суворими показаннями.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не описана.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей місці,

при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.