Інструкція для медичного застосування препарату ЛУАН

основні фізико-хімічні властивості: прозорий гель, безбарвний, повністю розчиняється у воді, не містить жирів, не реагує з резиною, пластмасою та склом;

склад:

• лідокаїну гідрохлориду – 2,5% від загальної маси (25 мг/г), або 1%

від загальної маси (10 мг/г);

допоміжні речовини: карбоксиметилцелюлози натрієва сіль, гліцерин, метил р-гідроксибензоат, етил р-гідроксибензоат, пропіл р-гідроксибензоат, натрію бензоат, вода дистильована.

Форма випуску.

• Гель.

Фармакотерапевтична група.

• Препарати для місцевої анестезії. Код АТС: N01BB02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Луан має місцеву анестезуючу та змащувальну дії. Лідокаїна гідрохлорид, що входить до складу Луану, є місцевим анестетиком, дія якого базується на зворотньому пригніченні чутливих нервових закінчень на поверхні шкіри та слизових оболонках. Місцева анестезуюча дія лідокаїну дозволяє швидко зняти больову симптоматику та робить практично безболісними інструментальні ендоуретральні та ендоскопічні втручання, що, у свою чергу, дозволяє уникнути використання загального наркозу. Тривалість місцево анестезуючої дії гелю лідокаїну достатня для проведення будь-якої, навіть найтривалішої, інструментальної процедури без додаткового введення препарату.

Поєднання змащувальної та анестезуючої дії препарату суттєво полегшує проведення інструментальних процедур завдяки запобіганню виникненню спастичних та інших рефлекторних реакцій. Препарат не подразнює слизову оболонку стравоходу та верхніх дихальних шляхів.

Фармакокінетика. Всмоктуючись через слизові оболонки, лідокаїна гідрохлорид метаболізується в печінці з утворенням різних метаболітів, серед яких моноетилгліцинксилідид та гліцинксилідид виділяються через нирки. Об’єм розподілення становить приблизно 1,3 л/кг, зв’язування з білками плазми – 40 – 80%, період напіввиведення – 100 хвилин.

Показання для застосування.

• Луан 2,5% гель призначений

для проведення діагностичних та лікувальних ендоуретральних процедур (цистоскопії, катетеризації сечового міхура, розширення уретри), а 1% гель – для всіх ендоскопічних процедур (фарингоскопія, ларингоскопія, трахеобронхоскопія, езофагогастродуоденоскопія, ректоскопія та ін.).

Спосіб застосування та дози. 2,5% гель видавлюють із туби безпосередньо в уретру шляхом здавлювання туби та одночасного масажування задньої стінки уретри. На уретру на 10 хвилин накладають стискач, після чого стає можливим проведення ендоуретральних втручань.

З метою спрощення введення препарату та виключення при цьому больових відчуттів, які можуть виникнути при доторканні металевого наконечника туби до больових зон, до туби з 2,5% гелем додається поліетиленовий подовжувач, який нагвинчується на тубу безпосередньо перед введенням препарату. Вмісту однієї туби достатньо для заповнення всієї уретри.

1% гелем ретельно одним шаром змащують поверхню інструменту, який буде введено, безпосередньо перед початком дослідження.

Побічна дія.

• При використанні мінімальних ефективних доз

препарат, як правило, добре переноситься. У поодиноких випадках у сенсибілізованих хворих при довготривалому контакті зі шкірою або при повторному застосуванні препарату можливе виникнення місцевих реакцій надчутливості до лідокаїну – шкірний свербіж, печія, гіперемія. В таких випадках використання гелю слід припинити та призначити відповідне лікування.

Системні побічні реакції при використанні лідокаїну як місцевого анестетика виникають дуже рідко. Причиною їх виникнення можуть бути використання занадто високих доз, швидке всмоктування препарату, надчутливість, ідіосинкразії або знижена толерантність у деяких хворих. Системні токсичні ефекти можуть проявлятися збудженням або пригніченням центральної нервової системи, пригніченням серцево-судинної системи на фоні гіпотонії, брадикардії та анафілаксії.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

будь-якого компоненту препарату.

Передозування.

• При застосуванні препарату

в рекомендованих дозах передозування малоймовірне.

Особливості застосування.

• При застосуванні Луана, як

і при застосуванні будь-якого іншого місцевого анестетика, необхідно використовувати мінімальні ефективні дози.

Для запобігання розвитку алергічних реакцій слід уникати застосування аплікацій препарату на великі ділянки шкіри, на уражену поверхню шкіри та слизові оболонки або при наявності осередків інфекції в зоні припустимої аплікації.

Завдяки повному розчиненню гелю у воді та відсутності жирових речовин, препарат не ушкоджує резинові та пластикові частини та не замутнює оптичні частини апаратури.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: хоча експериментально не виявлено тератогенних або ембріотоксичних властивостей препарату, однак його застосування при вагітності, особливо в початковий період, повинно бути ретельно обґрунтовано.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не встановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пропранолол збільшує період напіввиведення лідокаїну з плазми. Циметидин підвищує рівень лідокаїну в плазмі.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі в недоступному для дітей місці.

Термін зберігання - 5 років.