Інструкція для медичного застосування препарату ЛОРАТАДИН-М

міжнародна і хімічна назви: Loratadine*; етиловий ефір 4-(8-хлор-5,6-дигідро-11Н-бензо[5,6]-циклогепта[1,2-b]піридин-11-іліден)-1-піперидинкарбонової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості:

• супозиторії білого або майже

білого кольору;

склад:

• 1 супозиторій містить лоратадину 0,01 г;

допоміжні речовини: твердий жир, емульгатор №1.

Форма випуску.

• Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінний засіб для системного застосування.

АТС RO6A X13.

Фармакологічні властивості.

• Cупозиторії ректальні “Лоратадин-М” є довгодіючим

протиалергічним лікарським засобом – специфічним блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Швидко, через 30 хвилин, усуває симптоми алергії, діє протягом 24 годин. Не викликає звикання. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар’єр; седативні та інші ефекти відносно центральної нервової системи при його застосуванні відсутні.

Фармакокінетика. Лоратадин чинить виражений ефект першого проходження через печінку, майже повністю метаболізується з утворенням мінімально активного метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,1 год. після введення у пряму кишку, період напіввиведення – 18,7 години. Виводиться з сечею і калом. Терапевтичний ефект препарату зберігається 24 – 28 годин.

Показання для застосування.

• Призначають при різноманітних алергічних

захворюваннях – сінній лихоманці, набряку Квінке, кропив’янці, сироватковій хворобі, алергічному риніті, кон’юнктивіті, дерматиті, неінфекційно-алергічній формі бронхіальної астми, при лікарській алергії.

Спосіб застосування та дози.

• Вводять у пряму кишку дорослим та дітям

віком понад 12 років або з вагою більше 30 кг по 1 супозиторію (10 мг) 1 раз на добу, попередньо знявши упаковку. Курс лікування – від 1 до 14 днів.

.

Побічна дія.

• Ангіоневротичний набряк, біль у спині, астенія,

порушення зору, біль в очах і вухах, лихоманка, озноб, потовиділення, гіпертензія/гіпотензія, серцебиття; головний біль, сонливість, стомлюваність, дисфонія, гіперкінезія, запаморочення, нудота, блювання, сухість у роті, диспепсія, гастрит, підвищення апетиту, зубний біль, амнезія, неспокій, депресія, безсоння, зниження лібідо, бронхіт, бронхоспазм, кашель, фарингіт, ларингіт.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату, період вагітності

та годування груддю. Маса дитини до 30 кг, через неможливість поділу лікарської форми.

Передозування.

• Можливий розвиток сонливості, тахікардії, головного

болю.Лікування симптоматичне та підтримуюче.

Особливості застосування.

• Застосовувати супозиторії ректальні “Лоратадин-М” у

період вагітності небажано. Препарат виділяється з грудним молоком, тому при призначенні супозиторіїв ректальних “Лоратадин-М” у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні з

кетоконазолом, еритроміцином, циметидином відзначається підвищення концентрації Лоратадину у плазмі крові без будь-яких клінічних проявів. Не потенціює дію алкоголю.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла місці,

при температурі від 8оС до 15оС. Термін зберігання – 1 рік.