Інструкція для медичного застосування препарату КУРОСУРФ

основні фізико-хімічні властивості:

• білого або кремово-білого кольору

суспензія;

склад:

• 1,5 мл містить 120 мг фосфоліпідної фракції, яка

виділена з легенів свині;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

• Cуспензія для ендотрахеального введення.

 

Фармакотерапевтична група. Легеневі сурфактанти. Природні фосфоліпіди.

Код АТС R07AA02.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Легеневий сурфактант

поповнює недостатність ендогенного легеневого сурфактанта екзогенним. Вкриває внутрішню поверхню альвеол; знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, попереджуючи їх злипання наприкінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, що підтримується протягом усього дихального циклу. Рівномірно розподіляється у легенях і розповсюджується на поверхні альвеол. У недоношених немовлят відновлюється рівень оксигенації, що потребує зниження концентрації вдихуваного кисню у газовій суміші; знижує рівень смертності і респіраторних захворювань.

Фармакокінетика. При інтратрахеальному введенні основна кількість виявляється у легенях.

Період напіввиведення становить 67 годин. Поза легенями (у сироватці крові і в інших органах ) через 48 годин після введення виявляються тільки слідові кількості ліпідів сурфактанта.

 

Показання для застосування.

 Лікування і профілактика респіраторного дистрес-синдрому у недоношених новонароджених і дітей з масою тіла менше 1 000 г, з високим ризиком розвитку респіраторного дистрес-синдрому.

 

Спосіб застосування та дози.

 Інтратрахеальне введення інтубованим дітям на апараті штучної вентиляції легенів з постійним моніторируванням ЧСС, концентрації кисню в артеріальному руслі або насичуваності киснем.

Лікування необхідно розпочати якнайшвидше, після діагностики респіраторного дистрес- синдрому. Перед застосуванням флакон підігрівають до 37 0С, перевертають догори дном, намагаючись не струшувати. Суспензія набирається з флакона з використанням стерильних голок і шприців і вводиться через катетер інтратрахеально у нижній відділ трахеї. Дитину слід повернути на бік для найкращого розподілення сурфактанта у відповідній легені. Початкова разова доза – 200 мг/кг (2,5 мл/кг); за необхідності застосовують одну або дві додаткові половинні дози – 100 мг/кг з інтервалом 12 годин. Після кожного введення проводиться ручна вентиляція легень протягом 1 – 2 хвилин з концентрацією вдихуваного кисню, що дорівнює вихідному показнику на апараті. Максимальна загальна доза - 300-400 мг/кг.

Профілактика. Препарат у разовій дозі 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг) необхідно ввести протягом перших 15 хвилин після народження дитини. Другу дозу препарату 100 мг/кг вводять через 6-12 годин. У разі встановлення діагнозу респіраторного дистрес-синдрому і необхідності проведення штучної вентиляції легенів введення препарату продовжують з 12- годинним інтервалом. Максимальна загальна доза – 300-400 мг/кг.

 

Побічна дія.

Після застосування Куросурфу можуть виникнути легенева кровотеча, алергічні реакції (гіперемія, свербіж шкіри).

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

 

 

Передозування.

 Дотепер явищ передозування в результаті застосування Куросурфу відмічено не було. Але у разі передозування і тільки за наявності чітких клінічних порушень з боку дихання, вентиляції або оксигенації повинна бути проведена максимально можлива аспірація надлишку препарату з легенів і терапія, що спрямована на підтримання водно-електролітного балансу.

 

Особливості застосування.

 Після введення можливо швидке збільшення легеневої еластичності і розтягнення (життєвий об’єм легенів), що потребує кореляції показників штучної вентиляції легенів. Відновлення газообміну в альвеолах може призвести до швидкого збільшення концентрації кисню в артеріальному руслі, тому рекомендовано проведення довготривалого моніторингу газового складу артеріальної крові, тканинного вмісту кисню. Препарат повинен застосовуватися тільки в умовах стаціонару лікарями, що мають досвід лікування і реанімації недоношених дітей. На початку лікування необхідно провести корекцію ацидозу, гіпотензії, анемії, гіпоглікемії і гіпотермії. Застосування препарату значно знижує тяжкість перебігу респіраторного дистрес-синдрому. Після проведення терапії відмічається тимчасове (2 – 10 хв) зниження електричної активності головного мозку.

 

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

 Не встановлена.

 

 

 

 

Умови та термін зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 2-80 С. Термін придатності – 18 місяців.