Інструкція для медичного застосування препарату КСЕНА

основні фізико-хімічні властивості:

• двоопуклі таблетки жовто-зеленого кольору з

написом “ XENNA” на одному боці;

склад:

• 1 таблетка містить порошок стручків сени - 120 мг, кальцієві солі

сенозидів (20 %) -13 мг, активні речовини, еквівалентні 8,6 мг антраноїдів у перерахуванні на сенозид В;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Контакті проносні засоби. Код АТС А06АВ06.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. М’яко діючий проносний і вітрогінний

засіб рослинного походження, який використовується при запорах. Антраглікозиди, які містяться в препараті, стимулюють перистальтику товстої кишки, що полегшує просування калових мас. Крім того, препарат пом’якшує випорожнення шляхом підвищення секреції слизу.

Фармакокінетика. Реабсорбція наявних у похідних лікарської сировини агліконів здійснюється у верхніх відділах товстої кишки. У товстій кишці відбувається бактеріальне розщеплення глікозидів з утвореням реїнантрону, метаболіту, що має проносну дію. Більша частина реїнантрону зв’язується з вмістом кишечнику і виводитья разом із випороженнями у вигляді полімерних похідних. Менша частина виділяється з жовчю або виводиться з сечею. Активні метаболіти (реїн) у невеликій кількості виділяються в грудне молоко.

Показання для застосування.

• Застосовувати при запорах, для випорожнення товстої

кишки перед рентгенологічними та іншими діагностичними дослідженнями, як допоміжний засіб при геморої для нормалізації випорожнення.

Спосіб застосування та дози.

• Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою

кількістю води.

Дорослі і діти старше 12 років: 2 таблетки один раз на день перед сном; за необхідності можна повторити прийом або збільшити дозу до 3 – 4 таблеток один раз на день. Не приймати більше 4 таблеток на день.

Препарат починає діяти через 6 – 12 год, через це наступну дозу приймають після закінчення цього часу. Дозу перед діагностичним дослідженням черевної порожнини призначає лікар, але не більше 3-4 таблеток за 6-12 год до діагностичних досліджень. При запорах застосовувати препарат до появи проносу (не довше 7-10 днів).

Побічна дія.

Здуття живота, біль у животі, діарея і порушення водно-електролітного обміну, а особливо гіпокаліємія, нудота. Тривале застосування, яке не відповідає показанням може спричинити слабку пігментацію слизової оболонки товстої кишки (pseudomelanosis coli), а також порушення моторної функції товстого кишечнику. Сенозиди можуть змінювати забарвлення сечі.

Протипоказання.

• Непрохідність кишечнику, гострі запальні процеси черевної

порожнини (наприклад, апендицит), алергічні реакції на сенозиди, менструація.

Передозування.

• У випадках передозування найбільш часто

спостерігаються: біль у животі, слабкість, сильна спрага, блювання, пронос, набряки, оксалгія, порушення водно-електролітного балансу, гіпоальбумінемія, порушення функцій нирок. У таких випадках необхідно провести симптоматичне лікування, в тому числі компенсацію водно-електролітних порушень. При передозуванні необхідно прийняти 0,25 – 1 г (для дітей віком від 2 до 12 років – 0,25 – 0,5 г) активованного вугілля для абсорбції препарату з організму.

Особливості застосування.

• Вагітність і період годування груддю. Не можна

приймати препарат протягом перших трьох місяців вагітності. У період вагітності застосовувати препарат тільки у випадках, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері перебільшує можливу небезпеку для плода. Не рекомендується приймати препарат у період годування груддю.

Не застосовувати проносні засоби при сильному болю в животі, при нудоті і блюванні. У разі кровотечі або за відсутності випорожнення після прийому проносного засобу необхідно припинити прийом препарату та провести симптоматичне лікування.

Вплив на здатність керувати транспортом та обслуговувати складні механізми. Не впливає на здатність керувати автотранспортом і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосовуванні

препарату Ксена з серцевими глікозидами дія останніх може посилюватися внаслідок гіпокаліємії, яка настає внаслідок тривалого прийому та перевищення вказаних доз, особливо у поєднанні з діуретиками (тіазид) та стероїдами (дексаметазон, гідрокортизон).

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей місці, при

температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.