03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату КОПАЦИЛ®
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки білого кольору з плоскою поверхнею,
з рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад:
- 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 0,3 г,
парацетамолу 0,1 г, кофеїну (в перерахуванні на суху речовину) 0,05 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, кальцію стеарат.
Форма випуску.
- Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
- Аналгетики і антипіретики. Код АТС N02В А51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Копацил(R) - комбінований препарат, який здійснює знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний ефекти за рахунок пригнічення синтезу простагландинів. Компоненти препарату потенціюють дію один одного. Крім того, кислота ацетилсаліцилова помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення. Кофеїн здійснює збудливий вплив на центральну нервову систему, активує дихальний і судинно-руховий центри, збільшує частоту серцевих скорочень, нормалізує тонус судин головного мозку.
Парацетамол, що входить до складу препарату, забезпечує жарознижувальний та аналгетичний ефекти.
Терапевтичний ефект препарату настає через 30 - 60 хв. після внутрішнього прийому, досягає максимуму через 2 - 2,5 год і триває 3 - 4 год.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Показання для застосування.
- Слабкий або помірно виражений больовий
синдром; головний та зубний біль, мігрень, невралгія, первинна дисменорея; жарознижувальний засіб при захворюваннях, що супроводжуються пропасницею різної етіології.
Спосіб застосування та дози.
- Застосовують внутрішньо після їди по 1 - 2
таблетки 2 - 3 рази на добу. Курс лікування залежить від ефективності терапії і, як правило, не перевищує 7 днів.
Побічна дія.
- У деяких хворих можуть спостерігатися побічні
реакції, характерні для препаратів кислоти ацетилсаліцилової і парацетамолу: алергічні реакції, виразково-геморагічні ураження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, загострення бронхіальної астми, незначне короткочасне підвищення артеріального тиску, тахікардія, гепато- і нефротоксичні явища, що минають самостійно після відміни препарату.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Пацієнти з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, із шлунково-кишковими кровотечами, зниженою зсілістю крові, з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок. Вагітність (І та ІІІ триместри), лактація.
Передозування.
- При інтоксикації легкого ступеня можуть з’явитися
відчуття шуму у вухах, запаморочення, головний біль, зниження гостроти зору і слуху (оособливо у хворих похилого віку), нудота, блювання, алергічні реакції. При значному передозуванні з’являється сплутаність свідомості, сонливість, задишка, зневоднення, шлунково-кишкова кровотеча, гіпертермія, кома, лужна реакція сечі, жовтяниця, порушення гемокоагуляції, метаболічний ацидоз, дихальний алколоз, порушення вуглеводного обміну, колапс, кома.
Лікування: промивання шлунка, у разі пригнічення блювотного рефлексу призначають препарати іпекакуани, форсований діурез, приймання активованого вугілля, висока очисна клізма, корекція кислотно-лужної рівноваги електролітів плазми. У перші години гострого отруєння призначають ацетилцистеїн, якщо можливо перорально, то у дозі 140 мг/кг, якщо перорально неможливо, то у дозі 150 мг/кг для першого внутрішньовенного введення, потім дозу підвищують до 300 мг/кг. Залежно від стану кислотно-лужної рівноваги та електролітного балансу проводять інфузійне введення натрію гідрокарбонату, натрію цитрату або натрію лактату.
Особливості застосування.
- Через наявність кофеїну препарат не
застосовують при підвищеній збудливості, безсонні, у похилому віці при глаукомі, гіпертензії.
Препарат з обережністю та за умови постійного нагляду лікаря призначають хворим на бронхіальну астму, подагру, при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки та нирок. При проведенні тривалої терапії або при застосуванні препарату у високих дозах потрібен нагляд лікаря та контроль за системою зсілості крові, рівнем гемоглобіну, сечовини, визначення кількості тромбоцитів у крові, аналіз калу на приховану кров.
Під час лікування не слід вживати алкоголь.
Досвіду застосування в педіатричній практиці немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Препарат підсилює дію засобів, що знижують
зсілість крові та агрегацію тромбоцитів, побічну дію кортикостероїдів, сульфанілсечовини, метотрексату. Слід уникати комбінованого застосування препарату з барбітуратами, протисудомними засобами, саліцилатами, рифампіцином.
Копацил(R) знижує ефективність спіронолактону, фуросеміду, протиподагричних препаратів. При поєднаному застосуванні препарату з іншими протизапальними засобами (ібупрофен), трийодтироніном, глюкокортикоїдами (дексаметазон) і етанолом зростає ризик розвитку побічних ефектів.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати у недоступному для
дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від +15°С до +25°С. Термін придатності - 2 роки.