Інструкція для медичного застосування препарату КОМБІНЕКС

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули з жовтим корпусом

та зеленою кришечкою, заповнені білим або майже білим порошком;

склад:

• одна капсула містить парацетамолу

325 мг, кофеїну безводного 50 мг, декстрометорфану гідроброміду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, крохмаль, тальк.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики та антипіретики, протизапальні засоби.

Код АТС N02B Е51.

Фармакологічні властивості.

• капсул Комбінекс

обумовлені діючими речовинами, які входять до їх складу. Парацетамол забезпечує аналгетичну та жарознижувальну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів. Кофеїн сприяє розширенню судин і покращанню кровообігу в головному мозку, потенціює дію парацетамолу. За рахунок декстрометорфану препарат пригнічує кашльовий центр, що забезпечує протикашльову дію капсул Комбінекс. Хлорфеніраміну малеат проявляє виражені антигістамінні властивості, фенілефрину гідрохлорид забезпечує судинозвужувальний ефект і блокує виділення рідини з пазух носа.

Фармакокінетика. Фармакокінетика капсул Комбінекс визначається фармакокінетичними характеристиками його складових компонентів. При внутрішньому прийомі парацетамол швидко і практично повністю всмоктується переважно в тонкому кишечнику, швидко розподіляється в біологічних рідинах організму і мало зв'язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі крові досягається через 20-30 хвилин після перорального прийому препарату. Парацетамол метаболізується в печінці, виводитья з сечею у вигляді глюкуронових конand#900;югатів (60-80%) і сульфоконand#900;югатів (20-30%), десь 5% у незміненому вигляді. Період напіввиведення парацетамолу становить майже 2-2,5 год. Інші діючі компоненти препарату легко і повністю всмоктуються з травного тракту при пероральному застосуванні.

Показання для застосування.

• Капсули Комбінекс застосовують для усунення

симптомів гострих респіраторних захворювань та інших інфекційно-запальних захворювань - гарячки, кашлю, головного болю, міалгії, болю в горлі, загальної слабкості, набряку слизової оболонки носової порожнини, ринореї, сльозовиділення, свербежу слизової оболонки очей та носа.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим препарат призначають по 1-2

капсули 3 рази на день після їжі. Максимальна добова доза для дорослих - 8 капсул. Курс лікування препаратом від 4 до 7 днів.

Побічна дія.

• Препарат зазвичай добре переноситься, однак в

окремих випадках можуть спостерігатися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання), шкірні алергічні реакції, серцебиття, запаморочення, підвищення АТ. За рахунок хлорфеніраміну малеату, який входить до складу капсул Комбінекс, препарат може спричиняти сонливість.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату,

кардіоваскулярні порушення (тахікардії, гіпертензія), діабетичний тиреотоксикоз, глаукома, період вагітності та годування дитини груддю, дитячий вік до 18 років.

Передозування.

• препарату може спричиняти шкірні

алергічні реакці, порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, гіпертензія), печінки, кровотворення, пригнічення ЦНС.

Особливості застосування.

• Капсули Комбінекс необхідно застосовувати з

обережністю особам, робота яких пов'язана з підвищеною увагою (водій, диспетчер та ін.). Седативний ефект препарату може потенціюватися алкоголем. Препарат протипоказаний вагітним і жінкам, які годують груддю, а також дітям до 18 років.Для лікування дітей необхідно рекомендувати препарат у формі сиропу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Капсули Комбінекс не варто застосовувати

разом з амантадином, амелоридом, антацидами, аспірином, атенололом, каптоприлом, хлорамфеніколом, циметидином, кодеїном.

Умови і термін зберігання. Зберігати при температурі від 2° до 25°С сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності . 3 роки.