Інструкція для медичного застосування препарату КОМІЗОЛ, ЗОЛОТО-198 (0,19-7,4 ГБк)

міжнародна назва: Gold (198Au) colloidal.

основні фізико-хімічні властивості:

колоїдний розчин золота (Au-198)-вишнево-цегляного кольору рідина (темно-червона). період напіврозпаду радіонукліду-2,695 доби;

склад:

• 1 мл розчину містить

комізол, золото (Au-198) активністю 0,19-7,4 ГБк;

допоміжні речовини: желатин, глюкоза, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група.

Терапевтичні радіофармацевтичні засоби. Код АТС V10XX01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.Поглинається ретикулоендотелієм печінки (до90%), селезінки і кісткового мозку (10%). Виведення із сечею не перевищує сотих часток процента.

Фармакокінетика.Швидке поглинання ретикулоендотелієм печінки, селезінки та кісткового мозку. Період напіввиведення 2,695 діб. Енергія гама квантів- 0,412 Мев (96%0

Показання для застосування.

Променева терапія злоякісних пухлин, печінки, лімфатичних вузлів, визначення регіонарного лімфотоку та кровотоку печінки.

Спосіб застосування та дози.

Основний спосіб введення розчину комізолу-198- внутрішньовенний. Активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатись в межах 0,19-0,37 ГБк/мл-з діагностичною метою, 1,11-3,33 ГБк/мл – з лікувальною метою.

Побічна дія.

• Не встановлена

Протипоказання.

Вагітність, період лактації; алергічні захворювання.

Передозування.

Завдяки короткому періоду напіврозпаду побічні наслідки при використанні навіть високих активностей комізолу-198 не спостерігаються.

Особливості застосування.

З розчином Комізол, золото-198 для ін’єкцій, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, треба поводитись обережно і застосовувати запобіжні заходи, щоб звести до мінімуму радіоактивне опромінення медичного персоналу і пацієнта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

У результаті клінічних досліджень несумісність з іншими препаратами не виявлена.

Умови та термін зберігання.

• /p>

Термін придатності становить 14 діб від дати виготовлення, при кімнатній температурі

(15-25 and#61616;С). Комізол, золото-198 поставляється тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіотерапевтичними лікарськими засобами.