Інструкція для медичного застосування препарату КОЛПОТРОФІН

міжнародна назва: promestriene;

основні фізико-хімічні властивості:

• однорідний крем білого кольору, з

характерним запахом;

склад:

• 1 г крему містять проместрину 0,01 г;

допоміжні речовини: натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, суміш моно- і дигліцеридів насичених жирних кислот, полігліколевий ефір насичених жирних спиртів, дециловий ефір кислоти олеїнової, тригліцериди кислот капринової і каприлової, гліцерин, вода очищена.

Форма випуску.

• Крем вагінальний.

Фармакотерапевтична група.

• Прості препарати природних і напівсинтетичних

естрогенів. Код АТС G03C A09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат призначений для внутрішньо-піхвового застосування. Проместрин виявляє місцеві естрогенні ефекти на слизові оболонки жіночих статевих органів і таким чином покращує їх трофіку. Проместрин захищає і відновлює вагінальний епітелій, сприяє його проліферації. Після застосування у піхву не спостерігається системного естрогенного ефекту.

Фармакокінетика. Після застосування крему менше 1% проместрину швидко резорбується і надходить у системний кровотік.

Показання для застосування.

• Атрофічні зміни слизової оболонки піхви,

обумовлені дефіцитом естрогенів, у тому числі сухість, свербіж у піхві, диспареунія, післяопераційна терапія після видалення яєчників; для відновлення піхвового епітелію після запальних процесів піхви; відновлення піхвового епітелію після хірургічного лікування ерозій шийки матки; при хірургічних втручаннях піхвовим доступом.

Спосіб застосування та дози.

• Протягом першого тижня лікування 1 раз на

добу наносити тонким шаром і втирати невеликими масуючими рухами у слизову оболонку піхви. Потім 1 раз кожні 2 дні до отримання ознак покращання протягом 3 тижнів.

Побічна дія.

• Препарат переноситься добре, але дуже рідко можуть

виникнути алергічні реакції у вигляді подразнення та свербежу в місці нанесення крему.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до проместрину або інших компонентів

препарату. Вагітність і період лактації. Естрогензалежні пухлини (рак молочної залози, ендометрія).

Передозування.

• Випадки передозування не виявлені.

Особливості застосування.

• Під час лікування слід знаходитися під наглядом

лікаря.

При виникненні метрорагії слід провести симптоматичну терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Колпотрофін може інактивувати дію будь-яких

сперміцидних засобів.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

прохолодному (8 - 15°С) місці. Термін придатності – 5 років.