Інструкція для медичного застосування препарату КОЛД-ІКС

основні фізико-хімічні властивості:

• пласка, кругла біла таблетка з фаскою та

рискою на одному боці;

склад:

• 1 таблетка містить парацетамолу

– 500 мг, кофеїну – 30 мг, фенілефрину гідрохлориду – 25 мг, хлорфеніраміну малеату – 2 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, кальцію гідрофосфат, желатин, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки,

вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики-антипіретики. Код АТС R01BA51.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Колд-ікс

виявляє болезаспокійливу, протикашлеву та протизапальну активність, має судинозвужувальну дію, зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів та придаткових пазух, має протиалергічну дію, зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх відділів дихальних шляхів, запобігає надмірному сльозовиділенню, свербежу в очах та носі.

Фармакокінетика. Компоненти препарату Колд-ікс швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, утворюючи максимальні концентрації у плазмі крові протягом 30 – 120 хв. після прийому. Період напіввиведення становить від 1 до 4 год. Компоненти препарату метаболізуються у печінці і видаляються з організму переважно з сечею. Компоненти препарату проникають через плацентарний бар’єр і виявляються у грудному молоці.

Показання для застосування.

• Гострий та хронічний риніти; алергічний

риніт; гострий синусит; ринорея (надмірне виділення із носа); грип та ОРВІ, незначний біль у горлі, головний біль, гарячка.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим і дітям старшим 12 років

призначають внутрішньо по 1 таблетці 1 – 2 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років – від andfrac12; до 1 таблетки два рази на добу. Курс лікування до 3 –6 діб. При хронічному риніті приймати препарат не більше 30 діб.

Побічна дія.

• Сонливість, підвищена втомлюваність,

запаморочення, уповільнення психічних і рухових реакцій, шкірні висипання, нудота, запор, тахікардія, серцебиття, сухість слизових оболонок, диспепсія, біль у животі.

Протипоказання.

• Артеріальна гіпертензія, астма, глаукома,

захворювання коронарних судин, підвищена чутливість до компонентів препарату, періоди вагітності та лактації, гострі захворювання печінки і нирок, діти віком до 6 років. Не призначати пацієнтам, які протягом останніх 14 діб приймали інгібітори моноаміноксидази.

Передозування.

• Симптоми: важкі ураження печінки, нудота, анорексія,

некроз канальців нирок, жовтяниця, шлунково-кишкова кровотеча, пригнічення дихання, кома, оніміння кінцівок, тахікардія. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.

Особливості застосування.

• При прийомі препарату необхідно утримуватися від

вживання алкоголю. Не слід займатися діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, швидкої розумової і фізичної реакції (водіям транспорту та ін.). Не приймати препарат для гамування болю більше 10 діб або більше 3 діб при гарячці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні Колд-ікс

посилює дію седативних та снодійних засобів, аналгетиків, барбітуратів та транквілізаторів. Не призначати препарат Колд-ікс разом з атропіном та трициклічними антидепресантами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі.

Термін придатності. 3 роки.