Інструкція для медичного застосування препарату КОЛДФЛЮ ПЛЮС

oсновні фізико-хімічні властивості: таблетки рожевого кольору, з вкрапленнями, добре спресовані, круглі, плоскі, зі зкошеними краями, з розподільчою рискою з одного боку і гладенькі з іншого боку;

cклад: 1 таблетка містить: парацетамолу - 500 мг,

фенілпропаноламіну гідрохлориду - 15 мг,

хлорфеніраміну малеату - 4 мг,

бромгексину гідрохлориду - 4 мг,

ефедрину сульфату - 25 мг;

допоміжні речовини: натрію лаурил сульфат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію бензоат, ідакол еритрозин супра, полівінілпіролідон, вода очищена, тальк, магнію стеарат, натрію крохмаль гліколят.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакологічна група. Засоби, що діють на респіраторну систему. Фенілпропаноламін. АТС R01B A51.

Фармакологічні властивості.

• Лікарський засіб від застуди та

грипу – комбінований препарат для симптоматичного лікування інфекційно-запальних та алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів.

Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабковиражену протизапальну дію.

Хлорфеніраміну Малеат – блокатор Н1 гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, сприяє зниженню прояву місцевих ексудативних реакцій слизової оболонки носа і придаткових пазух. Пригнічує симптоматику риніту, ринорею, біль в очах, неприємні відчуття в носоглотці та гортані.

Фенілпропаноламіну гідрохлорид – адреноміметик. Завдяки судинозвужувальній дії, а також внаслідок безпосередньої стимуляції and#945;-адренорецепторів кровоносних судин слизової оболонки носа, зменшує явища назальної гіперемії носа,набряку, покращує прохідність дихальних шляхів.

Бромгексину гідрохлорид збільшує вміст серозного компоненту бронхіального секрету, поліпшує відходження мокротиння за рахунок зниження його в”язкості та активізації миготливого епітелію.

Ефедрину сульфат стимулює and#945;- і and#946;- адренорецептори, спричиняає звуження судин та зменшення запальних явищ при ринітах. У комбінації з іншими засобами використовується для лікування алергічних станів, таких як астма, сінна пропасниця, кропив”янка, сироваткова хвороба. Виявляє також специфічний стимулюючий вплив на ЦНС.

Фармакокінетика. Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується з ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі сульфатних і цистеїнових сполук досягається через 30-60 хвилин. Період напіввиведення- близько 2-х годин.

Фенілпропаніламіну гідрохлорид швидко і повністю адсорбується з ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години. Майже повністю виділяється з організму з сечею, в основному у незміненому вигляді.

Хлорфеніраміну малеат добре адсорбується з ШКТ, дія його розпочинається через 30 хвилин після прийому і триває протягом 3 - 6 годин. Незначна кількість препарату виділяється у незміненому вигляді з сечею. Більша частина виділяється з організму у вигляді продуктів метаболізму.

Бромгексину гідрохлорид. Дія препарату починає проявлятися через 24– 48 годин після початку лікування.

Показання для застосування.

• Препарат призначений для

симптоматичного лікування застудних захворювань та грипу. Він також показаний при ринітах будь-якої етіології, у тому числі алергічному, головному болю, гарячкових станах, пов”язаних із запальними захворюваннями верхніх дихальних шляхів.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим по 1 таблетці 3 – 4 рази

на день. Дітям віком 6 – 12 років – andfrac12; таблетки 3 – 4 рази на день або за призначенням лікаря.

Побічна дія.

• З боку ЦНС: сонливість, порушення

сну, підвищена збудливість (особливо у дітей). З боку ШКТ можуть спостерігатися втрата апетиту, нудота, диспептичні явища, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці. Алергічні прояви: зрідка можуть спостерігатися дерматологічні реакції у вигляді висипання, свербежу. З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцитопенія. Сухість у роті, затруднене сечовиведення, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

Протипоказання.

Вагітність та період лактації;

Вік до 6 років;

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія препарату Колдфлю плюс з іншими лікарськими засобами не описана.

Особливості застосування.

• Препарат слід призначати з

обережністю хворим з тяжкою нирковою або печінковою недостатністю, тяжкою формою артеріальної гіпертонії, хронічною серцевою недостатністю, гіпертиреозом, цукровим діабетом, аденомою передміхурової залози з порушенням сечовиведення.

У разі виникнення побічної дії з боку ШКТ препарат рекомендується приймати під час їжі. Не слід призначати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, а також з кофеїном, оскільки його застосування може ускладнити відходження розрідженого мокротиння .

Під час прийому препарату уникати керування автомобілем та механізмами.

Передозування.

• Симптоми: анорексія, нудота,

блювання. Терапія симптоматична. Слід відмінити препарат. Антидотом парацетамолу є ацетилцистеїн.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі

до +25ОС в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.