03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- тверді желатинові капсули розміром “0”,
ковпачок капсули алого кольору, корпус – прозорий; капсули містять білі, оранжево-червоні і жовті гранули;
склад:
- 1 капсула містить парацетамолу 200 мг, хлорфеніраміну малеату 8 мг,
фенілефрину гідрохлориду 25 мг;
допоміжні речовини: тальк очищений, гідроксипропіл метилцелюлоза, етилцелюлоза, діетил фталат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію метабісульфіт, динатрію едетат, барвник Понсо 4R Супра, барвник Оранжево-жовтий Супра, барвник Хінолоновий жовтий Супра, зерна нонпарель #18/22.
Форма випуску.
- Капсули.
Фармакотерапевтична група.
- Парацетамол, комбінації без психолептиків.
Код АТС N02В Е51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Колдакт Флю Плюс – комбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, які входять до його складу; має жарознижувальну, альфа-адреностимулючу, вазоконстрикторну і антигістамінну дії, усуває симптоми застуди.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу (ЦОГ), переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю і терморегуляції, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту; має аналгезуючу і жарознижувальну дію.
Хлорфеніраміну малеат – Н1-гістаміноблокатор, має протиалергічну дію, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа, горла.
Фенілефрин – альфа-адреноміметик, звужує судини, усуває набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки і придаткових пазух носа; зменшує ексудативні прояви.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
- Симптоматичне лікування інфекційно-запальних
захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються підвищенням температури тіла.
Спосіб застосування та дози.
- Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і
дітям старше 12 років призначають по 1 капсулі кожні 12 год.
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання і становить, як правило, 1 - 3 дні. Капсулу ковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (1 склянка).
Побічна дія.
- Можливі алергічні реакції (шкірні висипання,
свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), нудота, біль в епігастральній ділянці; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; підвищена збудливість, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення сну; мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість у роті; затримка сечі.
Протипоказання.
- Гіперчутливість до компонентів препарату. Тяжкий
коронарний атеросклероз, нестабільна стенокардія, аневризма аорти та перенесений нещодавно (протягом останніх 6 місяців) інфаркт міокарда, тяжка артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, закритокутова глаукома, тяжкі захворювання печінки і нирок; алкоголізм. Одночасне приймання інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Симптоми: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання; гепатонекроз; підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу.
Лікування: промивання шлунка у перші 6 год, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону –метіоніну через 8 - 9 год після передозування і N-ацетилцистеїну через 12 год.
Особливості застосування.
- Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих на
алкогольний гепатоз.
Негативно впливає на показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі.
У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичних реакцій), керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних
лікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію антигістамінних лікарських засобів.
Антидепресанти, фенотіазинові похідні, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.
Трицкилічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне застосування галотону підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, в свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці
при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.