Інструкція для медичного застосування препарату КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді желатинові капсули розміром “0”,

ковпачок капсули алого кольору, корпус – прозорий; капсули містять білі, оранжево-червоні і жовті гранули;

склад:

• 1 капсула містить парацетамолу 200 мг, хлорфеніраміну малеату 8 мг,

фенілефрину гідрохлориду 25 мг;

допоміжні речовини: тальк очищений, гідроксипропіл метилцелюлоза, етилцелюлоза, діетил фталат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію метабісульфіт, динатрію едетат, барвник Понсо 4R Супра, барвник Оранжево-жовтий Супра, барвник Хінолоновий жовтий Супра, зерна нонпарель #18/22.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Парацетамол, комбінації без психолептиків.

Код АТС N02В Е51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Колдакт Флю Плюс – комбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, які входять до його складу; має жарознижувальну, альфа-адреностимулючу, вазоконстрикторну і антигістамінну дії, усуває симптоми застуди.

Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу (ЦОГ), переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю і терморегуляції, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту; має аналгезуючу і жарознижувальну дію.

Хлорфеніраміну малеат – Н1-гістаміноблокатор, має протиалергічну дію, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа, горла.

Фенілефрин – альфа-адреноміметик, звужує судини, усуває набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки і придаткових пазух носа; зменшує ексудативні прояви.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування інфекційно-запальних

захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються підвищенням температури тіла.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і

дітям старше 12 років призначають по 1 капсулі кожні 12 год.

Тривалість лікування залежить від характеру захворювання і становить, як правило, 1 - 3 дні. Капсулу ковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (1 склянка).

Побічна дія.

• Можливі алергічні реакції (шкірні висипання,

свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), нудота, біль в епігастральній ділянці; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; підвищена збудливість, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення сну; мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість у роті; затримка сечі.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до компонентів препарату. Тяжкий

коронарний атеросклероз, нестабільна стенокардія, аневризма аорти та перенесений нещодавно (протягом останніх 6 місяців) інфаркт міокарда, тяжка артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, закритокутова глаукома, тяжкі захворювання печінки і нирок; алкоголізм. Одночасне приймання інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 12 років.

Передозування.

Симптоми: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання; гепатонекроз; підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу.

Лікування: промивання шлунка у перші 6 год, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону –метіоніну через 8 - 9 год після передозування і N-ацетилцистеїну через 12 год.

Особливості застосування.

• Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих на

алкогольний гепатоз.

Негативно впливає на показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі.

У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичних реакцій), керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних

лікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію антигістамінних лікарських засобів.

Антидепресанти, фенотіазинові похідні, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.

Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.

Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.

Трицкилічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне застосування галотону підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, в свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці

при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.