Інструкція для медичного застосування препарату КЛОТРИСАЛ®-КМП

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору, однорідна за консистенцією,

зі слабким специфічним запахом;

склад:

• 1 г мазі містить

клотримазолу 0,01 г; кислоти саліцилової 0,01 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, поліетиленоксид 400, проксанол-268, спирти синтетичні

первинні вищі жирні (фракції С16-С20) або спирт цетостеариловий, препарат ОС-20.

Форма випуску.

• Мазь для зовнішнього

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Протигрибкові препарати для

місцевого застосування. Клотримазол. Комбинації. Код АТС D01A С51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протигрибковий препарат для

зовнішнього застосування. Чинить також протизапальну, ангаексудативну, кератолітичну та

кератопластичну дію. Механізм протигрибкової дії полягає в гальмуванні синтезу

ергостеролу, необхідного для побудування клітинної мембрани грибів, що приводить

до порушення її проникності та подальшого лізису клітини.

Активний щодо патогенних дерматофітів: Epidermophyton floccosum, Trichophyton

rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis), дріжджових грибів (роду

Candida, Torulopsis glabrata, роду Rhodotorula), Malassezia furfur, збудників

різнокольорового лишаю, еритразми.

Має добру проникну здатність з поверхні шкіри, накопичується в роговому шарі

епідермісу. При нанесенні на нігті виявляється в кератині.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні мазь практично не всмоктується в

системний кровотік і не чинить системної дії.

Показання для застосування.

Клотрисал®-КМП застосовується для лікування кандидомікозів шкіри, еритразми, дерматофітії, що зумовлена Malassezia furfur, пахової епідермофітії, епідермофітії стоп, дерматомікозів гладкої шкіри, шкірних складок (у тому числі дисгідротичних форм і форм, ускладнених піодермією), оніхомікозів, висівкоподібного лишаю. Особливо ефективний для лікування мікозів, що супроводжуються явищами гіперкератозу (покращує відлущення ураженого грибами рогового шару шкіри).

Спосіб застосування та дози. Клотрисал -КМП застосовують зовнішньо.

Мазь наносять тодким шаром на очищені (вимиті з милом), сухі уражені ділянки шкіри

2 рази на добу (вранці та ввечері) і ретельно втирають легкими рухами, захоплюючи

невелику ділянку навколо осередку ураження.

Разова доза визначається з розрахунку: на площу поверхні розміром з долоню

наноситься стовпчик мазі довжиною 5 мм. Курс лікування визначає лікар

індивідуально та залежить він від характеру та стадії захворювання (у середньому - не

менше 4 тижнів).

Тривалість лікування еритразми - 2-4 тижні, різнобарвного лишаю - 1-3 тижні.

Для лікування грибкових уражень стоп перед застосуванням мазі стопи миють теплою

водою з милом, ретельно витирають, особливо між пальцями.

Рекомендується продовжувати лікування стоп після досягнення терапевтичного ефекту

протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія.

• Клотрисал®-КМП, як правило,

добре переноситься, але інколи можливі місцеві реакції: еритема, поява пухирів, набряк, подразнення, відчуття печіння та поколювання, лущення, а також алергічні реакції (кропив’янка, ангіоневротичний набряк).

Протипоказання.

• Гіперчутливість, І триместр

вагітності, годування груддю (на час лікування припиняють).

Передозування.

• При підвищеній чутливості

та передозуванні можуть спостерігатися

алергічні реакції: свербіж, висип, набряк.

Лікування: рекомендовано прийом препарату припинити, лікування - симптоматичне.

Особливості застосування.

• Слід уникати попадання мазі

на слизову оболонку очей. За відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід підтвердити діагноз.

При лікуванні оніхомікозів необхідно коротко підстригати уражені нігтьові пластинки. Для кращого проникнення препарату в тканини поверхні нігтів повинні бути шорсткуватими.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує активність (взаємно) полієнових антибіотиків (амфотерицину В, ністатину).

Умови та термін зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С Термін придатності - 2 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці.