Інструкція для медичного застосування препарату КЛЕРИМЕД 250

міжнародна та хімічна назви:

• clarithromycin, 6-О-метилеритроміцин;

основні фізико-хімічні властивості:

• двоопуклі довгасті, з лінією розлому (по 250

мг) або овальні (по 500 мг) таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить кларитроміцину 250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний, повідон, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, пропіленгліколь, сорбітану моноолеат, кислота сорбінова, титану діоксид, гідроксипропілцелюлоза, ароматизатор сухий ванільний, лак хіноліновий жовтий.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Антибактеріальні засоби для системного

застосування. Код АТС J01F A09.

 

Фармакологічні властивості.

• Антибіотик групи макролідів. Кларитроміцин

виявляє антибактеріальну дію шляхом пригнічення білкового синтезу за рахунок зв’язування з 5ОS рибосомою субстанцією чутливих бактерій. Препарат проявляє високу активність відносно широкого спектру грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus pneumoniae, Haemophylus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Campilobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia trachomatis, Branchamella callaechalis, Bordetelia pertussis, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellueare, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium leprae. Нечутливі до кларитроміцину: Enterobacteriaceae та штами Pseudomonas.

Кларитроміцин швидко і добре всмоктується після перорального прийому. Прийом їжі суттєво не впливає на біодоступність препарату. Після всмоктування кларитроміцин швидко проникає в тканини організму. Концентрація кларитроміцину в тканинах у декілька разів більша, ніж у плазмі. У терапевтичних дозах він зв’язується з білками плазми на 80 %. Період напіввиведення залежить від прийнятої дози препарату і складає 5 – 7 годин. Кларитроміцин метаболізується в печінці. Основним його метаболітом є 14-гідрокси-N-десметил-кларитроміцин. Видаляється з організму з сечею 15 – 36 % незміненого препарату і 10 % – 15 % у вигляді метаболіту. Більшість залишку дози видаляється з фекаліями (52 %), переважно з жовчю. Проходить через плацентарний бар’єр.

 

Показання. Інфекції, викликані чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами: інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (ларингіт, фарингіт, тонзиліт, синусит, бронхіт, бактеріальна пневмонія); інфекції шкіри та м'яких тканин (фолікуліт, фурункульоз, імпетіго, інфекція при пораненні); інфекції сечостатевого тракту та інші інфекції, викликані Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Ureaplasma urealyticum.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дозування та тривалість лікування визначає

лікар залежно від перебігу хвороб. Звичайна доза для дорослих і дітей, старших 12 років, становить 250 мг двічі на добу протягом 7 днів. У разі тяжких інфекцій ця доза може бути збільшена до 500 мг двічі на добу протягом 14 днів. У хворих з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв.) дозу препарату необхідно знизити вдвічі і тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

 

Побічна дія.

• Клеримед звичайно добре переноситься. Іноді бувають

біль у животі, нудота, диспепсія, пронос, стоматит, блювання, головний біль, запаморочення, безсоння, нічні кошмари, шкірні висипання, збільшення рівня печінкових ферментів (після завершення лікування показники нормалізуються).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до Клеримеду або інших

макролідних антибіотиків, період вагітності та лактації, тяжка печінкова недостатність. Не слід призначати препарат дітям до 12 років.

 

Передозування.

• При передозуванні можливі порушення системи

травлення (нудота, блювання, пронос). Рекомендується: швидко промити шлунок та призначити симптоматичну терапію. Препарат не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу або перитоніального діалізу.

 

Особливості застосування.

• З обережністю слід призначати хворим з ураженням

функції печінки та нирок. При тривалому або повторному застосуванні Клеримеду внаслідок збільшення кількості несприятливих бактерій або грибів можливий розвиток суперінфекції. В такому разі прийом Клеримеду слід припинити і замінити відповідною терапією. Можливий розвиток резистентності Н. Pylori до кларитроміцину.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному прийомі з препаратами, які

метаболізуються системою цитохрома Р-450, таких, як циклоспорин, дизопірамід, алкалоїди спорин'ї, ловастатин, мідазолам, фенітоін, триазолам, варфарин, можуть збільшуватися плазмені рівні цих препаратів. Також можливе збільшення плазмених рівнів теофіліну та карбамазепіну при одночасному прийомі з Клеримедом. Тому хворі, які приймають лікарські препарати в таких комбінаціях ,повинні перебувати під клінічним наглядом; у разі необхідності слід змінити схему лікування.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці при кімнатній температурі.

Термін придатності – 3 роки.