03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату КЛЕМАСТИН
мiжнародна та хімічна назви: clemastine; 1-метил-2[2-(a-метил-пара-хлорбензгідрилокси)-етил]-піролідин фумарат;
Содержание
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки безбарвнi або блідо-жовтого
кольору, практично без запаху;
склад:
- 1 таблетка містить клемастину фумарату 0,001 г;
допоміжнi речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.
Форма випуску.
- Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
- Антигістамінний засіб для системного застосування
групи етаноламінів. Код АТС R06A A04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Блокатор Н1-рецепторів гістаміну. Має протиалергійну, протисвербіжну й антиексудативну дії, знижує проникність капілярів. Тривалість дії – до 12 год. Має антихолінергічну активність, виявляє седативний ефект.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Клемастин майже цілком всмоктується в травному каналі. Максимальна концентрація в плазмі крові реєструється через 2 - 4 години. Антигістамінний ефект Клемастину розвивається через 15 - 30 хв, максимальний ефект – через 5 - 7 годин і триває протягом 10 - 12 годин, іноді до 24 годин. Зв'язування Клемастину з білками плазми крові становить приблизно 95%. Препарат проникає через плаценту і екскретується з грудним молоком. Виведення з плазми крові має двофазний характер, термінальна фаза напіввиведення – 4 - 6 годин. Метаболізується в печінці. Основний шлях виведення метаболітів – з сечею (45 - 65%).
Показання для застосування.
- Клемастин призначений для лікування алергійного
риніту, шкірного свербежу, алергійного і контактного дерматитів, кропив’янки, гострої і хронічної екземи.
Спосіб застосування і дози. Внутрішньо дорослим і дітям старше 12 років по 1 мг 2 рази на добу (ранком і ввечері). За необхідності добову дозу підвищують до 6 мг. Дітям 6 - 12 років призначають по 0,5 - 1 мг 2 рази на добу.
Побічна дія.
- Біль у ділянці живота, запор, нудота, блювання,
діарея, артеріальна гіпертензія або артеріальна гіпотензія, серцебиття, синусова тахікардія, загальна слабкість, седативна дія, іноді збудження (особливо у дітей), безсоння, головний біль, запаморочення, нечіткість зору, ксеростомія, шкірні висипання.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до Клемастину; ілеус. Вік до 6
років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Клемастин виявляє аддитивну дію при
одночасному застосуванні з Мand#8209;холінолітиками. Як і інші антигістамінні засоби, Клемастин потенціює дію на центральну нервову систему седативних і снодійних препаратів, анксіолітиків, інгібіторів МАО, опіатів і етанолу.
Передозування.
- Результатом передозування Клемастину можуть бути
порушення з боку центральної нервової системи. Можливі також антихолінергічні симптоми (відчуття сухості у роті, мідріаз, припливи крові, реакції з боку травного тракту). Для купірування явищ передозування промивають шлунок, призначають активоване вугілля, проводять симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
- Застосовувати з обережністю при закритокутовій
глаукомі, бронхіальній астмі, пілоростенозі, обструкції жовчних проток, захворюваннях печінки, гіпертрофії передміхурової залози з порушеннями уродинаміки, тяжких захворюваннях серцево-судинної системи. Застосування Клемастину може супроводжуватися сухістю очей, що варто враховувати при носінні контактних лінз. Під час лікування Клемастином необхідно утримуватися від вживання алкоголю. У період вагітності і годування груддю Клемастин призначають тільки за суворими показаннями. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортом або при виконанні інших видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
Умови та терміни зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі. Термін зберігання – 2 роки.