Інструкція для медичного застосування препарату КЛАРИФЕР

міжнародна назва: Loratadinе;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору; плоскі з обох боків, з фаскою;

склад:

• кожна таблетка містить лоратадину

0,01 г;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінні засоби для

системного застосування. КОД АТС R06AX13.

Фармакологічні властивості.

• Лоратадин – блокатор Н1-рецепторів,

не виявляє центральної та антихолінергічної дії. При застосуванні внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Абсорбція препарату не залежить від прийому їжі.

Дія препарату розпочинається через 30 хв після застосування 1 таблетки і триває протягом 24 год. Лоратадин метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіта дезкарбоетоксилоратадину. Максимальні концентрації лоратадину та його активного метаболіту в плазмі крові досягаються протягом 1,3 – 2,5 год після прийому 1 таблетки. Лоратадин не викликає сонливості і не впливає на психомоторні функції, увагу, працездатність, розумові здібності.

Показання для застосування.

• Кларифер застосовують для

дорослих і дітей віком старше 2 років для лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту, кон”юнктивіту, полінозу, кропив”янки, у тому числі хронічної ідіопатичної кропив”янки, набряку Квінке, псевдоалергічних реакцій, дерматозів, алергічних реакцій на укуси комах.

Спосіб застосування та дози.

• Застосовується внутрішньо. Дорослим

та дітям віком старше 12 років: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Добова доза – 10 мг. Дітям з масою тіла менше 30 кг: по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз на добу, добова доза – 5 мг; дітям з масою тіла більше 30 кг – по 10 мг (1 таблетку) 1 раз на добу, добова доза – 10 мг.

Побічна дія.

• Рідко – сухість у роті,

нудота, блювання, гастрит, порушення функції печінки, головний біль, підвищена втомлюваність, збудженість (у дітей), запаморочення, тахікардія, алергічні реакції. В окремих випадках – алопеція.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату.

Діти віком до 2 років.

Передозування.

• Симптоми: сонливість,

тахікардія, головний біль.

У разі передозування слід вжити заходів щодо видалення препарату із шлунково- кишкового тракту та зниження абсорбції. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

• Дорослим хворим з

порушеннями функції печінки Кларифер слід призначати у початковій дозі 5 мг на добу в зв”язку з можливим порушенням кліренсу лоратадину.

Слід утримуватися від застосування Клариферу в період вагітності і лактації.

Застосування Клариферу слід припинити не менш як за 48 год до проведення шкірних діагностичних алергопроб.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні лоратадину в терапевтичних дозах не виявлена його взаємодія з алкоголем. Еритроміцин, циметидин, кетоконазол при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів і не впливаючи на елетрокардіограму.

Умови та термін зберігання.

• Зберігають у захищеному від

світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 до 25°С. Термін зберігання - 4 роки.