Інструкція для медичного застосування препарату КЛАРИДОЛ

міжнародна та хімічна назви:

• Loratadinе; етиловий ефір

4-8-хлор-5,6-дигідро]-1[Н-бензо [5,6] циклогепта[1,2-в] піридин-[1-іліден]-1-піперидинкарбонової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості:

• від білого до майже білого

кольору круглі, пласкі таблетки із скошеними краями з розподільчою рискою з одного боку;

склад:

• 1 таблетка містить лоратадину мікронізованого - 10

мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію метилпарабен, колоїдний кремнію діоксид безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, тальк очищений.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінні засоби для системного застосування.

Лоратадин. Код АТС R06A X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антигістамінний препарат трициклічної структури тривалої дії. Специфічний блокатор Н1-гістамінових рецепторів. Вибірково блокує периферичні Н1-рецептори. Спричиняє протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, упереджує розвиток набряку тканин, знімає спазм гладеньких м’язів. Дія препарату спостерігається через 30 хв. після прийому всередину (максимальний ефект через 8-12 год.) і триває протягом 24 год. Звикання до препарату не виникає. Не впливає на центральну нервову систему, не має седативної і холіноблокуючої дій.

Фармакокінетика. Після прийому всередину в крові виявляється через 15-20 хв. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Приблизно 97 % лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Проникає в грудне молоко. Має виражений ефект первинного проходження через печінку. Майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Період напіввиведення у незміненому вигляді 24 год., метаболіту – 28 год. Виводиться з сечею і з калом. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Фармакокінетика препарату не змінюється у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю, порушенням функції печінки.

Показання для застосування.

• Сезонний та цілорічний алергічний риніт

(чхання, свербіж, ринорея), алергічний кон’юнктивіт, гостра і хронічна кропив’янка, набряк Квінке, інші шкірні захворювання алергічної природи, псевдоалергічні синдроми, алергічні реакції на укуси комах.

Використовують у комплексному лікуванні сверблячих дерматозів (контактних алергодерматитів, атопічного дерматиту, хронічних екзем).

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим і дітям віком старше12 років – 10

мг 1 раз на добу. Дітям віком 2 -12 років з масою тіла більше 30 кг -10 мг 1 раз на добу, менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.

Побічна дія.

• У поодиноких випадках спостерігається сухість у

роті, розлади з боку шлунково-кишкового тракту (блювання та нудота).

Протипоказання.

• Кларидол протипоказаний при підвищеній чутливості до

будь-якого з компонентів препарату, а також дітям до 2 років.

Передозування.

• При одноразовому застосуванні в дозі 160 мг

будь-яких побічних ефектів не відзначено. Але слід мати на увазі, що при передозуванні можливі сонливість, тахікардія та головний біль. Лікування – симптоматична терапія.

Особливості застосування.

• Безпечність застосування при вагітності не

встановлена, тому Кларидол слід застосовувати тільки у випадках, коли терапевтичний ефект для майбутньої матері переважає потенційний ризик для плода. Кларидол екскретується з грудним молоком, тому слід зробити вибір між прийомом препарату і годуванням груддю. Прийом Кларидолу слід припинити не пізніше ніж за 48 год. до проведення діагностичних алергопроб з метою запобігання одержання хибних результатів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При дослідженні психомоторної функції після

сумісного застосування Кларидолу та алкоголю не виявлено будь-якого потенціюючого впливу на ефект алкоголю. Відзначено підвищення концентрацій Кларидолу в плазмі при сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином, але без будь-яких клінічних змін, в тому числі – на електрокардіограмі.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище +30 °С, в сухому,

недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.