Інструкція для медичного застосування препарату КИСЛОТА ФОЛІЄВА

міжнародна та хімічна назви:

• Acidum folicum; N-[ 4-[ (

2-аміно-1,4-дигідро-4-оксо-6-птеридил ) метил ] аміно ] бензоїл-L (+ )-глутамінова кислота;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки світло-жовтого кольору, з плоскою поверхнею

та фаскою, допускається неоднорідність забарвлення і незначні вкраплення;

склад:

• 1 таблетка містить кислоти фолієвої 0,001 г;

допоміжні речовини: глюкоза кристалічна гідратна або глюкоза, кислота стеаринова, полівінілпіролідон низькомолекулярний.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Антианемічні засоби. В03В В01.

Фармакологічні властивості.

• Фолієва кислота потрібна для нормального утворення

клітин крові. В організмі вітамін Вс відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти - коферменту, необхідного для багатьох процесів метаболізму. Вона потрібна для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (метіоніна, серина та ін.), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, а також в обміні холіну. В період вагітності виконує певну захисну функцію відповідно дії тератогенних факторів.

Фармакокінетика. Після прийому всередину 100 мг кислоти фолієвої вона через 30 хв надходить до плазми крові і із неї протягом 3 хв 95 % вітаміну потрапляє в тканини. Елімінація здійснюється переважно нирками в незміненому вигляді.

Показання для застосування.

• Макроцитарна гіперхромна анемія, зумовлена

дефіцитом фолієвої кислоти. В складі комбінованої терапії таких захворювань: анемії та лейкопенії, зумовлені лікарськими засобами та іонізуючою радіацією; спру; хронічні гастроентерити; туберкульоз кишечника. Профілактика дефіциту фолієвої кислоти в організмі, в тому числі в періоди вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

• Застосовують за призначенням лікаря. кислоту

фолієву приймають внутрішньо після їди.

З лікувальною метою дорослим призначають по 0,001-0,002 г (1-2 мг) 1-3 рази на день. Добова доза – до 0,005 г (5 мг). Дітям призначають в менших дозах, в залежності від віку. Тривалість курсу лікування визначає лікар. Добова потреба у фолієвій кислоті становить для дітей у віці 1-6 місяців – 25 мкг, 6-12 місяців – 35 мкг, 1-3 роки – 50 мкг, 4-6 років – 75 мкг, 7-10 років – 100 мкг, 11-14 років – 150 мкг, 15 років і після – 200 мкг.

Для профілактики фолієвої недостатності, зумовленої незбалансованим або незадовільним харчуванням, призначають внутрішньо по 20-50 мкг щодня. В період вагітності застосовують по 400 мкг на добу, в період лактації – по 300 мкг.

Побічна дія.

• При тривалому вживанні можливе зниження

концентрації в крові вітаміну В12, а також алергічні реакції, які усуваються відміною препарату або призначенням протиалергічних засобів.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до фолієвої кислоти.

Передозування.

• Дуже високі дози кислоти фолієвої можуть підвищити

збудливість ЦНС і спричинити судоми внаслідок пригнічення активності ГАМК.

Особливості застосування.

• При лікуванні кислотою фолієвою проводять

систематичний контроль стану крові. Тривалий прийом препарату не рекомендується (особливо у великих дозах) через можливе зниження концентрації в крові вітаміну В12.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Кислоту фолієву застосовують у поєднанні з

іншими лікарськими засобами: при перніціозній анемії – потрібно призначати тільки в комбінації з ціанокобаламіном, оскільки фолієва кислота, стимулюючи гемопоез, не запобігає розвиткові неврологічних ускладнень (фунікулярного мієлоза та ін.), при спру – в поєднанні з кислотою аскорбіновою, ціанокобаламіном, препаратами печінки з проведенням гемотерапії. При одночасному призначенні цитостатиків знижується ефективність кислоти фолієвої.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла та

недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки.