Інструкція для медичного застосування препарату КАНІЗОН

міжнародна та хімічна назви:

• клотримазол; дифеніл -

(2- хлорфеніл) – імідазолілметан;

основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору;

склад:

• 1 г крему містить 10 мг

клотримазолу (U.S.P.);

допоміжні речовини: спирт бензиловий, вазелін, масло вазелінове, спирт цетостериловий, цетомакрогол, пропіленгліколь, натрію фосфат одноосновний, карбомер, вода.

Форма випуску.

• Крем.

Фармакотерапевтична група.

• Протигрибкові засоби для

місцевого застосування. Код АТС: D01АС01

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Канізон - антимікотичний препарат з групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Протигрибковий ефект пов’язаний з порушенням синтезу ергостерину, складової клітинної мембрани грибів, зміною їх проникності з наступним лізисом. Має широкий спектр дії. Фунгістатична або фунгіцидна активність залежить від виду штамів мікроорганізмів. Препарат ефективний щодо дріжджоподібних грибів, в першу чергу Саndida albicans, усіх видів дерматофітів (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), грампозитивних (стрептококи, стафілококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnella vaginalis), а також Trichomonas vaginalis, Malassezia furtur, Corynebacterium minutissimum).

Фармакокінетика. Канізон має високу здатність проникати в різні шари шкіри. Концентрація препарату в нижніх шарах епідермісу значно перевищує величини мінімальних пригнічуючих концентрацій клотримазолу, встановлених іn vitro для дерматофітів. Препарат не має резорбтивної дії.

Показання для застосування.

Канізон крем застосовують для лікування грибкових уражень шкіри при:

- грибкових захворюваннях шкіри, мікозах шкірних складок, ступнів, оніхомікозах;

- висівкоподібному лишаї, еритразмі, поверхневих кандидозах, спричинених дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Саndida), пліснявими та іншими грибами та збудниками, чутливими до клотримазолу;

- мікозах, ускладнених вторинною інфекцією.

Спосіб застосування та дози. Канізон крем застосовують лише зовнішньо. Кількість препарату, який наноситься на шкіру, залежить від розміру ураженої ділянки. У дорослих крем обережно втирається в шкіру на чисті сухі уражені та прилягаючі до них ділянки шкіри. Таку процедуру повторюють у середньому 2 рази на добу, вранці та ввечері. Препарат необхідно наносити регулярно.

Покращання стану, яке супроводжується зменшенням свербежу, зазвичай настає через тиждень після початку лікування.

Тривалість курсу лікування індивідуальна, залежить від тяжкості та перебігу захворювання, локалізації, та в середньому становить 4 тижні, але після його завершення (зникнення клінічних проявів) доцільно продовжити застосування препарату ще протягом 14 днів.

Побічна дія.

• В окремих випадках при

гіперчутливості до компонентів препарату відмічаються місцеві алергічні реакції — почервоніння шкіри, відчуття печіння і поколювання на місці застосування препарату.

Протипоказання.

• Відома підвищена чутливість

до клотримазолу чи допоміжних інгредієнтів Канізону. Якщо розвивається підвищена чутливість або подразнення при застосуванні препарату, лікування необхідно припинити і підібрати іншу терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Досі не повідомлялося про будь-які взаємодії з іншими препаратами.

Передозування.

• Невідомо.

Особливості застосування.

• Якщо через 4 тижні після

початку лікування не відзначається клінічне поліпшення, необхідно провести мікробіологічне дослідження для підтвердження діагнозу і виключення іншої причини захворювання.

Не рекомендується нанесення препарату на шкіру в ділянці очей.

При клінічних та експериментальних дослідженнях було встановлено, що застосування клотримазолу в період вагітності має негативний вплив на здоров’я жінки та плода. Однак питання про необхідність призначення препарату Канізон крем для зовнішнього застосування в І та ІІІ триместрах вагітності повинно вирішуватися індивідуально, після консультації лікаря.

Можливість екскреції клотримазолу з материнським молоком не вивчалася. Тому Канізон крем слід використовувати з обережністю матерям, які годують немовлят. Нанесення крему безпосередньо на молочну залозу не рекомендується.

Досвіду застосування у дітей немає.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, прохолодному (при температурі 2-25°С), захищеному від світла, високих температур місці. Термін придатності - 3 роки.

Не рекомендується використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!