Інструкція для медичного застосування препарату ЗІРТЕК®

міжнародна назва: cetirizine;

основні фізико-хімічні властивості:

• білий, прозорий розчин .

склад:

1 мл розчину містить 10 мг цетиризину дигідрохлорид;

допоміжні речовини: гліцерол, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метилпарабензол, пропілпарабензол, натрію ацетат, кислота оцтова льодяна, вода очищена.

Форма випуску.

• Краплі для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінні засоби для системного

застосування. Похідні піперазину.

Код АТС: R06A E07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Зіртек® є протиалергічним засобом. Зіртек® – антигістамінний препарат, селективний антагоніст Н1 -рецепторів і не має помітної антихолінергічної та антисеротонінової дії. Зіртек® не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Зіртек® гальмує ранню фазу алергічної реакції, а також зменшує міграцію клітин запалення, таких як еозинофіли; пригнічує виділення медіаторів, які буруть участь у пізній алергічній реакції.

Зіртек® значно знижує гіперактивність бронхіального дерева, що виникає у відповідь на вивільнення гістаміну у хворих на бронхіальну астму. Ці ефекти препарату не супроводжуються центральною дією, що підтверджено психометричними тестами і даними ЕКГ.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація препарату в плазмі крові (0,3 мкг/мл) досягається між тридцятою і шістидесятою хвилинами після прийому Зіртеку® у дозі 10 мг. У дорослих період напіввиведення з плазми становить приблизно 10 годин, у дітей від 6 до 12 років – 6 годин, від 2 до 5 років – 5 годин. При порушенні функції нирок загальний кліренс Зіртеку® зменшується. Дві третини прийнятої дози препарату екскретується в незміненому вигляді із сечею. Зіртек® практично не метаболізується в печінці. Рівень препарату в плазмі лінійно пов’язаний з прийнятою дозою. Зіртек® значною мірою зв’язується з білками плазми крові.

Показання для застосування.

Симптоматична терапія сезонного і хронічного алергічних ринітів, алергічних кон’юнктивітів.

Алергічні реакції, такі як свербіж різних типів і кропив’янка, включаючи хронічну ідіопатичну кропив’янку, набряк Квінке.

Спосіб застосування та дози.

Застосовується внутрішньо.

Діти від 2 до 6 років: 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день або 5 мг (10 крапель) 1 раз на день.

Діти від 6 до 12 років: добова доза – 10 мг (20 крапель) одноразово чи по 10 крапель уранці і ввечері. Можна починати з дози 5 мг один раз на день, якщо це дає задовільний результат.

Дорослим і підліткам старше 12 років: звичайна добова доза - 10 мг (20 крапель), бажано на ніч.

Хворим похилого віку (за умови нормальної функції нирок) знижувати дозу не треба. Хворим з помірним або тяжким порушенням функції нирок рекомендується знижувати дозу вдвічі.

Термін лікування – 7 днів.

Побічна дія.

Рідко – сонливість, головний біль, сухість у роті. Іноді – анорексія, затримка сечовіпускання, гастрит, тремор. Реакції гіперчутливості у вигляді шкірної реакції чи судинного набряку - поодинокі. Об’єктивні тести показали, що застосування рекомендованої дози не впливає на звичайну денну активність.

При об’єктивній кількісній оцінці здатності керувати автомобілем і працювати з механізмами достовірно не виявлено небажаних явищ при застосуванні рекомендованої дози 10 мг, але слід дотримуватись обережності.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до гідроксизину. Дитячий вік до 2 років.

Передозування.

У випадку передозування можливо виникнення стану сонливості. У разі масивного передозування проводиться промивання шлунка. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосування Зіртеку® вагітним. Оскільки Зіртек® проникає в грудне молоко, він не призначається жінкам, які годують груддю. Необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом і роботі з механізмамі, так як препарат може викликати сонливість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Даних про можливу взаємодію Зіртеку® з іншими препаратами не відмічено. Згідно з проведеними дослідами, ні діазепам, ні циметидин не взаємодіяли із Зіртеком®. Як і при прийомі інших антигістамінних препаратів, слід уникати вживання алкоголю.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі нижче 25°С в сухому місці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.