Інструкція для медичного застосування препарату ЕТИД

міжнародна назва: ethionamide;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки жовтого кольору,

двоопуклі, вкриті оболонкою;

склад:

• 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етіонаміду

250 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат двоосновний дигідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, бензоат натрію, магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна;

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, тальк, титану діоксид, заліза оксид жовтий.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що впливають на мікобактерії.

Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04А D03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Етид - протитуберкульозний засіб другого ряду.

Механізм дії на сьогодняшній день відомий не повністю. Загалом відомо, що етіонамід пригнічує синтез білків мікобактерій. Має бактеріостатичну дію на M.tuberculosis. Посилює фагоцитоз у місцях туберкульозного запалення, що призводить до його розсмоктування. У процесі лікування туберкулостатична активність етіонаміду зменшується.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо етіонамід легко і майже повністю (80%) всмоктується їз шлунково-кишкового тракту.

Період напівабсорбції становить 2 год, пік рівня у сироватці досягається між 90 - 180 хв. після прийому дози. Швидко розподіляється в тканинах, у незначній кількості (10%) зв’язується з білками. Метаболізується в печінці до S-оксиду, який сам може проявляти інгібуючу та бактерицидну активність. Виводиться з сечею та фекаліями.

Показання для застосування.

• Туберкульоз легенів (у разі непереносимості

або неефективності інших протитуберкульозних препаратів, у складі комплексної туберкулостатичної терапії).

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим призначають у початковій дозі 250 мг/добу,

через 5 днів дозу збільшують до 500 мг/добу, ще через 5 днів до 750 – 1000 мг/добу. Максимальна добова доза – 1000 мг/добу. Термін лікування визначає лікар.

Таблетки слід приймати разом з їжею, запиваючи невеликою кількістю води.

Побічна дія.

З боку травної системи: стоматит, може відчуватися металевий смак у роті, нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки, анорексія.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: неврит, головний біль, слабкість, психоз.

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, гіпотиреоз.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до етіонаміду. Хворі на

цукровий діабет, з тяжкими порушеннями функції печінки. Вагітність, період лактації; дитячий вік до 14 років.

.

Передозування.

• Не перевищувати рекомендовану дозу. У разі

передозування відмічається посилення побічної дії. Слід негайно звернутися до лікаря.

Лікування симптоматичне.

Особливості застосування.

• З обережністю призначають препарат хворим з

психічними відхиленнями.

Перед призначенням етіонаміду слід перевірити сприятливість нещодавно виділеної культури M.tuberculosis до етіонаміду.

Етид призначають у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами, але не слід вживати разом з протіонамідом.

Перед початком лікування та через 2 - 4 тижні лікування необхідно контролювати активність трансаміназ печінки.

Під час прийому етіонаміду призначають піридоксин для попередження розвитку периферичного невриту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні етіонаміду та

пероральних гіпоглікемізуючих препаратів, підсилюється дія останніх.

При застосуванні одночасно з циклосерином підвищується ризик виникнення нейротоксичних побічних ефектів (особливо у хворих з психічними відхиленнями).

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці, при кімнатній температурі. Термін придатності – 3 роки.