Інструкція для медичного застосування препарату ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

міжнародна і хімічна назва: Ergocalciferol. 24-метил-9,10-секохолеста-5,7,10(19),22-тетраєн-3b-ол;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора масляниста рідина

від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогірклого смаку. Допускається наявність специфічного запаху. Активність ергокальциферолу виражається у міжнародних одиницях: 0,025 мкг хімічно чистого вітаміну D2 відповідає 1 МО;

склад:

• 1 мл розчину містить 0,00125 г

(50 000 МО) ергокальциферолу;

допоміжні речовини: олія соняшникова .

 

Форма випуску.

• Розчин олійний.

 

Фармакотерапевтична група.

• Препарати вітаміну D та

його аналогів. Код АТС А11С С01.

 

Фармакологічні властивості.

• Ергокальциферол (вітамін

D2) регулює обмін фосфору і кальцію в організмі, сприяє їх всмоктуванню в кишечнику за рахунок збільшення проникності його слизової оболонки і адекватному депонуванню в кістковій тканині. Дія ергокальциферолу посилюється при одночасному надходженні сполук кальцію і фосфору.

 

Показання для застосування.

• Для профілактики і

лікування гіповітамінозу D, рахіту, а також при захворюваннях кісток, зумовлених порушенням обміну кальцію (різні форми остеопорозу, остеомаляція), при порушеннях функцій паращитовидних залоз (тетанія), туберкульозі шкіри та кісток, псоріазі, вовчаку шкіри і слизових оболонок.

 

Спосіб застосування та дози.

• Призначають внутрішньо

під час їди. 1 мл препарату містить 50 000 МО. Препарат застосовують у вигляді крапель, одна крапля із очної піпетки містить близько 1400 МО. Вища добова доза 100 000 МО. При остеопорозі і остеомаляції вітамін D2 призначають в дозі 3000 МО на добу протягом 45 днів. Добова доза для профілактики нападів тетанії складає близько 1 000 000 МО. Добова доза для дорослих, хворих на туберкульозний вовчак, становить 100 000 МО. Курс лікування – 5–6 місяців.

Для запобігання рахіту у новонароджених і грудних дітей вітамін D2 потрібно давати вагітним жінкам з 30-32 тижнів вагітності і матерям-годувальницям 1 раз у 3 дні по 1 краплі протягом 1 місяця. Як профілактика рахіту дітям віком від 1 місяця до 3 років в осінньо-зимовий і весняний періоди щоденно призначають по 1 краплі протягом 5-6 тижнів методом пульстерапії з перервою у 3,5 місяці. Для лікування дітей з рахітом І ступеня призначають по 7-11 крапель на добу протягом 30 днів або по 12-14 крапель на добу протягом 10 днів; з рахітом II ступеня - на курс лікування необхідно 14-19 крапель на добу; з рахітом III ступеня - 19-24 краплі на добу.

 

Побічна дія.

• Анорексія, нудота,

блювання, головний біль, спрага, поліурія, загальна слабкість, пропасниця, діарея, протеїнурія, циліндрурія, лейкоцитурія, кальциноз внутрішніх органів.

 

Протипоказання.

• Ергокальциферол

протипоказаний при активній формі туберкульозу легенів, пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, гострих і хронічних захворюваннях печінки та нирок, органічних ураженнях серця і судин.

 

Передозування.

• При передозуванні

препарату можуть спостерігатися втрата апетиту, порушення сну, роздратування, гіпертермія, зміни з боку сечі (лейкоцити, білок, гіалінові циліндри). Гіпервітаміноз D супроводжується підвищенням рівня кальцію в крові та посиленою екскрецією його із сечею. При появі описаних ефектів препарат відміняють і максимально обмежують введення кальцію в організм, включаючи надходження його з їжею. При передозуванні препарату викликають блювання або промивають шлунок зависсю активованого вугілля, призначають сольові проносні засоби. Проводять корекцію водно-електролітного балансу. При гіперкальціємії призначають едетати. Ефективні гемо- і перитонеальний діаліз.

 

Особливості застосування.

• З обережністю слід

призначати препарат літнім людям, хворим на гіпотиреоз.

 

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. При одночасному застосуванні з солями кальцію токсичність вітаміну D2 підвищується. При призначенні з препаратами йоду відбувається окислення вітаміну. При одночасному застосуванні з антибіотиками (тетрациклін, неоміцин) спостерігається порушення всмоктування ергокальциферолу. До руйнування та інактивації препарату призводить його комбінування з мінеральними кислотами.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в захищеному

від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 до 15 оС. Термін придатності - 2 роки.