Інструкція для медичного застосування препарату ЕНТЕРОФУРИЛ

міжнародна та хімічна назви:

• nifuroxazidе;

4 – гідроксибензойної кислоти [(5-нітро-2-фурантіл) метилен] гідразид;

основні фізико-хімічні властивості:

жовті капсули із непрозорого твердого желатину, наповнені жовтим порошком;

склад:

• 1 капсула містить ніфуроксазиду

100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, сахароза, целюлоза, подрібнена в порошок, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, які застосовуються

для лікування кишкових інфекцій.

Код АТС A07A X03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ентерофурил (ніфуроксазид) є антибактеріальним препаратом, похідним 5-нітрофурану, діє винятково в просвіті кишечнику (не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту).

Пригнічує розмноження більшості представників патогенної кишкової мікрофлори. Практично не проявляє системних побічних ефектів. Після прийому внутрішньо ніфуроксазид не всмоктується в шлунково-кишковому тракті і утворює високу концентрацію в кишечнику.

Антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду обумовлені NO2 - групою, яка є найбільш ефективною при лікуванні кишкових інфекцій.

Ніфуроксазид є активним щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, різні типи Vibrio cholerae и V.parchemolyticus, а також щодо деяких найпростійших: Entamoeba histolytica, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis (при використанні більш високих концентрацій лікарського засобу і супутнім використанням метронідазолу).

Фармакокінетика.

Ніфуроксазид фактично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту після прийому внутрішньо. Антибактеріальні властивості проявляються виключно в просвіті кишечнику.

Ніфуроксазид повністю виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту.

Ніфуроксазид не порушує нормальної мікрофлори кишечнику, не викликає появи стійких мікробних форм, а також розвитку перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Показання для застосування.

• Гострі та хронічні

інфекційні діареї, хронічні діареї при колітах, гострі або хронічні діареї нез’ясованої етіології, ятрогенні діареї, спричинені неконтрольованим вживанням антибіотиків.

Спосіб застосування та дози.

• Приймається внутрішньо,

незалежно від прийому їжі.

Діти від 7 років і дорослі: по 2 капсули 4 рази на добу (200 мг 4 рази на добу, добова доза –

800 мг). Тривалість лікування не більше 7 діб.

Побічна дія.

• Можливі

алергічні реакції у вигляді кропив’янки. При виникненні алергічних реакцій застосування препарату слід припинити.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

будь-якого компонента препарату.

Передозування.

• Випадки передозування не

описані. У випадку перевищення терапевтичної дози необхідно промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

• Необхідна супутня

регідратаційна терапія (пероральна або внутрішньовенна), яка розраховується залежно від інтенсивності діареї. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Під час лікування вживання алкоголю суворо заборонено.

Якщо діарея ускладнена сепсисом, Ентерофурил потрібно призначати разом з антибактеріальними препаратами, які використовуються для лікування кишкових інфекцій, тому що препарат не всмоктується у кишечнику і не надходить до загального кровообігу.

Не має даних про можливий небажаний вплив на плід при вживанні ніфуроксазиду під час вагітності. При можливості слід уникати приймання лікарського засобу під час вагітності. Ніфуроксазид не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, препарат можливо використовувати під час годування груддю.

Ентерофурил не впливає на реакції хворого при керуванні автомобілем і работі з механізмами.

Враховуючи кількісний вміст ніфуроксазиду в препараті, Ентерофурил рекомендується для лікування дітей віком старше 7 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно з сорбентами, а також з препаратами, до складу яких входить спирт.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному

для дітей, сухому і захищенному від світла місці при температурі не вище +25 С. Термін придатності – 5 років.