Інструкція для медичного застосування препарату ЕНТЕРОЛАКС

міжнародна та хімічна назви:

• sodium picosulfate; 4,4’

–(2-піридинілметилен)-дифенол-біс(гідрогенсульфат-ефір) динатрієва сіль;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого або майже білого кольору з

двоопуклою поверхнею;

склад:

• 1 таблетка містить натрію пікосульфату 0,0075 г;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Проносні засоби. Контактні проносні засоби. Натрію

пікосульфат. Код АТС А06А В08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Проносний засіб. Активна форма препарату- дифенол, що утворюється внаслідок біотрансформації натрію пікосульфату у товстому кишечнику під впливом бактеріальних сульфотрансфераз. Стимулює рецептори слизової оболонки кишечної стінки, підсилює перистальтику кишечнику, прискорює просування кишкового вмісту. Застосування препарату не супроводжується тенезмами і спазмами кишечнику. Проносний ефект розвивається через 6 - 12 год після прийому.

Фармакокінетика. Натрію пікосульфат не абсорбується із шлунково-кишкового тракту і не підлягає печінково-кишечній циркуляції. У системному кровотоку і у сечі визначається незначна кількість дифенолу. Виразність проносного ефекту не корелює з концентрацією активного дифенолу в крові.

Показання для застосування.

• Функціональні запори (за винятком спастичних) при

атонії кишечнику, зміни характеру і режиму харчування, тривалій іммобілізації у до- і післяопераційному періоді, пропасниці, захворюваннях серцево-судинної системи, порушенні обміну речовин. Геморой і анальні тріщини (для запобігання болісних дефекацій). Очищення кишечнику перед інструментальними і рентгенологічними дослідженнями.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим і дітям старше 10 років призначають

по 1 таблетці (7,5 мг) ввечері перед сном або вранці. При тяжких і стійких запорах дорослим рекомендується по 2 таблетки (15 мг).

Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай не повинна перевищувати 10 діб.

Побічна дія.

• При тривалому застосуванні препарату у значно підвищених

дозах можливі:

з боку травної системи: біль у животі, диспептичні явища, діарея;

з боку водно-електролітного балансу: втрата калію та інших електролітів, дегідратація.

Протипоказання.

• Обструктивна кишкова непрохідність, біль у ділянці

живота невстановленого походження, нудота і блювання нез’ясованого генезу, гостра хірургічна патологія органів черевної порожнини (апендицит, перфорація шлунка або кишечнику, перитоніт, защемлена грижа, неспецифічний виразковий коліт), стан після операції на шлунково-кишковому тракті, тяжка дегідратація, вагітність, період лактації, дитячий вік до 10 років, підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних триарилметану.

Передозування.

Симптоми: кишкова коліка, діарея, порушення водно-електролітного балансу, зокрема – гіпокаліємія, м’язова слабкість.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, спрямована на нормалізацію водно-електролітного балансу і підтримку життєво важливих функцій, за показаннями – спазмолітичні засоби.

Особливості застосування.

• У період лікування препаратом грудне вигодовування

необхідно припинити. Не рекомендується застосування препарату без контролю лікаря більше 10 діб.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні з діуретиками

і глюкокортикоїдами підвищується ризик водно-електролітних порушень, зокрема – гіпокаліємії. Можливе погіршення переносимості серцевих глікозидів. Антибіотики широкого спектра дії можуть знизити проносний ефект натрію пікосульфату.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці

при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.