Інструкція для медичного застосування препарату ЕНЗИСТАЛ®

основні фізико-хімічні властивості:

• білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті

цукровою оболонкою, кишковорозчинні;

склад:

• 1 таблетка містить панкреатину 192 мг, геміцелюлози 50 мг, екстракту

жовчі 25 мг;

допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, ацетатфталат целюлози, цукор, кальцію карбонат, тальк, клей акації, желатин, титану діоксид, віск бджолиний, віск карнаубський, діетилфталат.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті цукровою оболонкою,

кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби замісної терапії, які застосовуються при

розладах травлення, в тому числі ферменти. АТС А09А А02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена ферментами, що входять до його складу і які містяться в препараті, полегшують перетравлювання білків, жирів, вуглеводів та сприяють більш повному всмоктуванню останніх у тонкому кишечнику. Екстракт жовчі сприяє емульгуванню жирів, збільшує активність ліпази, покращує всмоктування жирів та розчинних у жирах вітамінів. Фермент геміцелюлоза сприяє розщепленню рослинної клітковини. Ці властивості препарату призводять до поліпшення функціонального стану шлунково-кишкового тракту, нормалізації процесу травлення.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і діє у просвіті кишкового тракту. Вміст таблетки захищений кислотостійкою оболонкою, яка запобігає інактивації ферментів, що входять до складу препарату, хлористоводневою кислотою шлунка. Розчинення оболонки і вивільнення ферментів відбувається у тонкому кишечнику, тобто у лужному середовищі, яке є оптимальним для прояву активності ферментів.

Показання для застосування. Легкий та середній ступені порушення зовнішньосекреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті, за винятком випадків загострення хронічного панкреатиту. Для покращання травної функції при виразковому коліті, синдромі подразнення товстого кишечнику, а також після резекції шлунка. Діарея неінфекційного походження, що супроводжується здуттям та надмірним виділенням газів.

Ензистал рекомендується використовувати особам з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту для поліпшення перетравлювання їжі в разі порушень режиму раціонального харчування (вживання великої кількості їжі, вживання жирної, смаженої або незвичної їжі, нерегулярне харчування тощо); при порушенні жувальної функції. Ензистал рекомендовано при підготовці до рентгенологічного та ультразвукового обстеження черевної порожнини.

Призначається як допоміжний засіб для ефективного засвоювання жиророзчинних вітамінів та деяких лікарських засобів (ПАСК, сульфаніламідів, антибіотиків).

Спосіб застосування та дози.

• Призначають дорослим по 1 таблетці з

невеликою кількістю рідини під час або відразу після кожного прийому їжі. Таблетку не слід розжовувати. В разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Тривалість лікування може становити від кількох днів (при порушенні травлення внаслідок огріхів у харчуванні) до кількох місяців і навіть років (у разі необхідності постійної замісної терапії при хронічних запально-дистрофічних захворюваннях шлунка, підшлункової залози, кишечнику, печінки, жовчного міхура; у стані після резекції та опромінення; у похилому віці).

Діти старше 6 років – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу після їжі.

Побічна дія.

• При застосуванні у рекомендованих дозах побічна дія

не спостерігається. У поодиноких випадках можливе виникнення нудоти та діареї, а також таких реакцій підвищеної чутливості, як почервоніння шкіри, сльозотеча та чихання.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до панкреатичних ферментів

тваринного походження, гострий гепатит, механічна жовтяниця, механічна непрохідність кишечнику, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту. Діти до 6 років.

Передозування.

Не спостерігалось.

Особливості застосування.

• Ензистал не слід приймати при гострому панкреатиті

або під час загострення хронічного панкреатиту. В період одужання або при розширенні дієти препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря.

Застереження для діабетиків: таблетка містить цукор.

Застосування препарату під час вагітності та лактації можливе тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому його можна призначати пацієнтам, діяльність яких потребує підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ензистал сприяє ефективному засвоюванню жиророзчинних вітамінів, сульфаніламідів, антибіотиків, ПАСК.

Знижує всмоктування заліза при тривалому застосуванні.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці

при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.