Інструкція для медичного застосування препарату ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ 99mТс ГЕНЕРАТОРА 99Мо/99mТс

хімічна назва: 99m Тс пертехнетат натрію, розчин (елюат), одержаний з генератора ізотопів

99 Мо/99m Тс;

основні фізико-хімічні властивості:

• безбарвна, прозора рідина, стерильний

ін’єкційний

розчин рН – 5,5-7,5 99m Тс є чистий гамма-випромінювач з середньою енергією гамма-квантів 0,140 МеВ. Розпадається з періодом напіврозпаду 6,02 години до утворення технецію 99,

який можна вважати стабільним;

склад:

• 1 ампула розчину містить:

пертехнетат-99m Тс натрію - 0,5 - 15,0 ГБк/мл;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Терапевтичні

радіофармацевтичні препарати.

Код АТС V10ХХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. 99m Тс пертехнетат натрію, елюат, який одержують з генератора ізото-

пів 99 Мо/99m Тс, використовують тільки з метою діагностики.

Фармакологічні властивості.

• залежать

виключно від того, в якій формі він використовується: саме як елюат чи у вигляді мічених органотропних хімічних сполук.

Фармакокінетика. Розподіл в біологічних структурах іонів пертехнетату певною мірою по-

дібний до розподілу іонів йодидів і перхлоратів. Унаслідок цього 99m Тс пертехнетат

накопичується в щитовидній залозі, проте бере участь тільки в неорганічній фазі

метаболізму. Іони пертехнетату накопичуються також у слинних залозах, шлунку, судинній оболонці ока. Коефіцієнт очищення крові від іонів пертехнетату відповідно невеликий.

99m Тс пертехнетат здатний проникати крізь ушкоджений гематоенцефалічний бар’єр

і концентруватися в патологічних вогнищах головного мозку.

Показання для застосування.

• 99m Тс

пертехнетат має широкий діапазон застосування. Він використовується для сканування та сцинтиграфії щитовидної залози, оцінки неорганічної

фази йодного метаболізму за тестом захоплення, для дослідження слинних залоз методом сіалосцинтиграфії; в нейрохірургії для енцефалосцинтиграфії та непрямої радіонуклідної ангіографії головного мозку; в кардіології – для ангіокардіосцинтиграфії та вентрикулогра-

фії; в хірургії – для діагностики дивертикулу Меккеля.

Спосіб застосування та дози. Основний спосіб введення 99m Тс пертехнетату – внутрішньо-

венний. Індикаторна активність залежить від особливостей конкретної методики і може колива-

тися в межах 37-55МБк.

Еквівалентна доза для дорослих при введенні 99m Тс становить 0,013 мЗв/МБк. Доза на

одиницю радіоактивності, що поглинається щитовидною залозою, становить 0,023 мГр/МБк, що поглинається стінкою сечового міхура, - 0,019 мГр/МБк, що поглинається яєчником і

слинними залозами, - відповідно 0,010 мГр/МБк і 0,0093 мГр/МБк.

Побічна дія.

• В окремих випадках може

спостерігатися деяке пригнічення функції кісткового мозку.

Протипоказання.

• Вагітність, період

лактації; обмеження – дитячий вік.

Передозування.

• Завдяки короткому періоду

напіврозпаду, відсутності в спектрі випроміню- вання бета-частинок несприятливі побічні наслідки при використанні навіть високої актив-

ності 99m Тс пертехнетату не спостерігаються.

Особливості застосування.

• Процедуру елюювання

генератора і приготування радіофармацев-

тичного засобу необхідно виконувати згідно з правилами безпеки при роботі з радіоактивними ізотопами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При високому вмісті йоду в плазмі крові може спостерігатися деяке послаблення включення 99m Тс пертехнетату в щитовидну залозу.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі 15 – 25 andordm;С. Необхідно уникати

заморожування. Термін використання генератора ізотопів 99Мо/99m Тс не більше двох тижнів, термін придатності 99m Тс пертехнетату - 12 годин після елюювання.