Інструкція для медичного застосування препарату ДИКЛОМЕК

міжнародна та хімічні назви: диклофенак [2-[2,6-дихлорофеніл)аміно] феніл] ацетат;

основні фізико-хімічні властивості:

• білий, непрозорий, однорідний гель;

склад:

• 100 г містить диклофенаку діетиламіну 1,16 г, що еквівалентно

диклофенаку натрію 1г;

допоміжні речовини: карбопол 934Р, парафін рідкий важких фракцій, спирт ізопропіловий,

цетомакрогол 1000, цетіол ЛС, діетиламін, есенція адонію, пропіленгліколь, вода деіонізована.

Форма випуску.

• Гель.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдний протизапальний і протиревматичний засіб.

Код АТС M01AB05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Дикломек виявляє місцеву протизапальну, протиревматичну і знеболювальну дією.

Даний препарат, пригнічуючи циклооксигеназу, порушує утворення простагландинів, що беруть участь у процесах виникнення болі і пропасниці.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні диклофенаку у формі гелю тільки незначна кількість препарату всмоктується у кров. Виводиться із сечею у формі диклофенаку та його метаболітів. Завдяки цьому місцеве застосування диклофенаку не проявляє системного токсичного впливу на організм. При нанесенні препарату на ушкоджену шкіру утворюється плівка, з якої поступово вивільняється діюча речовина, що завдяки спеціально підібраним допоміжним речовинам ефективно й глибоко проникає в підлягаючі тканини. В результаті цього встановлено, що концентрація Дикломеку в синовіальній тканині і в рідині, взятій із зони запалення суглоба, є вищою, ніж у плазмі, що доводить місцеву дію препарату. При цьому небезпека передозування даного лікарського засобу відсутня.

Показання для застосування.

Показаний дорослим і дітям старше 6 років для симптоматичної терапії:

- остеоартрозу периферичних суглобів і суглобів хребта;

-посттравматичного запалення сухожилля, зв’язок, м’язів і суглобів (розтягнення, перенаванта- ження, забиття);

- локалізованих форм ревматичних захворювань м’яких тканин (у тому числі тендовагініт, синдром “плече - кістка”, бурсит, періартрит).

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 6 років полоску гелю довжиною приблизно 4 - 8 см, залежно від площі ураженої ділянки або запаленого місця, наносять на шкіру і втирають.

Нанесення повторюють 3 - 4 рази на день протягом 10 - 14 днів.

Після нанесення необхідно вимити руки.

Побічна дія.

У поодиноких випадках можливе виникнення свербежу, еритеми або відчуття печіння. Здатний спричиняти системні алергічні побічні ефекти у вигляді шкірного висипу при тривалому застосуванні на великих ділянках поверхні шкіри.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів або до будь-якого з компонентів препарату.

Досвіду щодо застосування препарату у періоди вагітності та лактації, а також у дітей до 6 років не має, тому препарат не рекомендується призначати даній категорії пацієнтів.

Передозування.

• малоймовірне, тому що абсорбція диклофенаку в системний

кровотік при місцевому застосуванні невелика.

Особливості застосування.

Наносять гель тільки на неушкоджені ділянки шкіри. Після нанесення гелю не слід накладати оклюзійну пов’язку.

При нанесенні на більші поверхні шкіри протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів.

Варто уникати потрапляння препарату в очі, на слизову оболонку або відкриті рани. Використовувати тільки як засіб для зовнішнього застосування.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами на початку та кінці лікування .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

На сьогодні не повідомлялося про які небудь взаємодії препарату Дикломек з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25оС.

Термін придатності - 4 роки.