Інструкція для медичного застосування препарату ДИКЛОБРЮ 100 мг

міжнародна та хімічна назви:

• diclofenac; натрієва сіль

2-(2,6-дихлорфеніл- аміно)-фенілоцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості:

• круглі, двоопуклі таблетки, вкриті

оболонкою блідно-рожевого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить диклофенаку натрію 100

мг;

допоміжні речовини: сахароза, спирт цетиловий, кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, полісорбат 80, опадрай-OY-L-34980 рожевий®.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.

 

Фармакотерапевтична група.

• Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М01А В05.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Нестероїдний протизапальний препарат групи похідних фенілоцтової кислоти. Має протизапальний, знеболюючий і жарознижуючий ефект. Механізм дії зумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів та інших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярів стабілізуючим впливом на лізосомні мембрани. При курсовому лікуванні захворювань опорно-рухового апарату препарат інтенсивно проникає в порожнини суглобів, сприяє зменшенню болю в суглобах у стані спокою та під час руху, збільшенню об’єму рухів, зменшенню вранішньої скутості та набряку суглобів. Тривалість фармакологічного ефекту – 24 год.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 10 год. З білками плазми крові зв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації і гідроксилювання, з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення – 2 год.

 

Показання для застосування.

Суглобовий синдром: остеоартрит, ревматоїдний, подагричний артрит, анкілозуючий спондиліт, деформуючий остеоартроз, синовіїти, бурсопатії. Захворювання хребта і м’яких тканин: хвороба Бехтерева, анкілозуючий спондиліт, остеохондроз, міалгії, міозити. Ревматизм. Травми опорно-рухового апарату та м’яких тканин: переломи, розтягнення, вивихи, забиті місця. Захворювання нервової системи: неврити, невралгії, люмбаго, ішіас, радикуліт, напади мігрені. Гінекологічні захворювання: менструальний біль (альгодисменорея), больовий синдром при запаленні матки, яєчників, піхви. Лікування больового синдрому при проктиті, нирковій і печінковій коліках, після стоматологічних, ортопедичних, гінекологічних та інших хірургічних втручаннях. Симптоматичне лікування при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів та органів зору.

 

Спосіб застосування та дози.

Дозу і курс лікування встановлює індивідуально лікар, з урахуванням тяжкості захворювання. Призначають по 1 таблетці 1 раз на добу. За необхідності дозу збільшують до 2 таблеток на добу. Максимальна добова доза - 2 таблетки. Таблетки приймають після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

 

Побічна дія.

Блювання, нудота, анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, печія, метеоризм, запор. В окремих випадках, особливо при частому і довготривалому застосуванні препарату, - ерозивно-виразкові ушкодження слизової оболонки травного тракту з ознаками шлунково-кишкової кровотечі (мелена), рідко – порушення функції печінки, загострення виразкового коліту, перфорація кишечнику, а також депресія, судоми, порушення чутливості або зору (диплопія), шум у вухах, запаморочення, головний біль, рідко - сонливість, втрата свідомості. Гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром; дуже рідко – тромбоцитопенія, анемія (внаслідок окультних кровотеч з органів травного тракту); порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (особливо у хворих на бронхіальну астму) – шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм, рідко - фотосенсибілізація. Дуже рідко побічна дія може виявитись у вигляді периферичного набряку, гіпертонічного кризу.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, вагітність, період лактації, діти до 14 років.

 

Передозування.

Симптоми: різкий головний біль, рухове збудження, запаморочення, судоми.

Лікування: при гострому отруєнні диклофенаком потрібно промити шлунок через зонд і застосувати активоване вугілля. За необхідності проводять симптоматичну терапію.

 

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні препарату потрібно здійснювати контроль складу периферичної крові, функції нирок і печінки. Під час лікування потрібно утримуватись від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Можливо підвищення концентрації літію і дигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосування диклофенаку і калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективність антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування диклофенаку з іншими нестероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами та протидіабетичними засобами.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати

у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 0С.

Термін придатності – 3 роки.