Інструкція для медичного застосування препарату ДИКЛОБРЮ

міжнародна назва: диклофенак натрію;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки в оболонці світло-оранжевого

кольору; на переломі таблетки мають білий колір;

склад:

• кожна таблетка містить 50 мг

диклофенаку натрію;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію стеарат, кремнію діоксид. Оболонка: целюлози ацетилфталат, поліетиленгліколь, масло касторове, барвник оранжевий.

Форма випуску.

• Таблетки, покриті

гастрорезистентною оболонкою.

Фармакологічна група. Диклофенак. Нестероїдний протизапальний засіб.

АТС: М01А В05

Фармакологічні властивості.

Має виражені протизапальні, знеболювальні та жарознижувальні властивості. Механізм дії зумовлений інгібуванням синтезу простагландинів, які відіграють основну роль в патогенезі запалення та болю. Диклофенак інгібує синтез простагландинів, блокує фермент циклооксигеназу. Знижує синтез лейкотрієнів, переводячи арахідонову кислоту, що виділяється при запаленні, у депо тригліцеридів. Уповільнює проведення больових імпульсів у нервових волокнах.

Диклобрю зменшує біль під час менструацій, який виникає при підвищенні маткової активності та підвищенні концентрації простагландинів в менструальній крові.

Фармакокінетика. Диклобрю на 99% зв’язується з білками плазми крові. Добре проникає у тканини, синовіальну рідину та грудне молоко. Період напіввиведення становить: 1–2 години, із синовіальної рідини: 3–6 годин. Метаболізується в печінці. Приблизно 65% виводиться у вигляді глюкуроніду та сульфатних сполук з сечею та приблизно 35% з калом та жовчю.

Показання для застосування.

• Гострі артрити (включаючи

напад подагри), ревматоїдний поліартрит (хронічний поліартрит), анкілозивний спондиліт, та інші запальні захворювання суглобів, хребта і м’яких тканин. Короткий курс призначають при бурситі, тендиніті, післяопераційному больовому синдромі, симптоматичному лікуванні первинної дисменореї.

Спосіб застосування та дози.

• Дозу призначають

індивідуально залежно від віку хворого та перебігу захворювання. Дорослим призначають по 25 - 50 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Дітям віком після 6 років та підліткам препарат призначають з розрахунку 2 мг/кг ваги на добу.

Лікування первинної дисменореї починають з появою перших симптомів у дозі 50 –

100 мг на добу та продовжують протягом 2–3 днів. Протягом наступних циклів доза може бути збільшена.

Побічна дія.

• Іноді можлива нудота,

анорексія, головний біль, неприємні відчуття в епігастрії, метеоризм, запор або діарея, алергічні реакції (особливо у хворих на бронхіальну астму) – свербіж, шкірний висип, еритема, бронхоспазм.

Зрідка при тривалому застосуванні препарату можливі випадки ерозивно – виразкових уражень шлунково–кишкового тракту з або без симптомів кровотечі.

В окремих випадках – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, а також гематурія, протеїнурія, периферичні набряки, нефротичний синдром.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів. Пептичні еволютивні виразки чи шлунково-кишкові кровотечі. Тяжкі порушення функції печінки та нирок. Перший триместр вагітності та годування груддю. Бронхіальна астма. Діти до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Диклобрю при одночасному призначенні може зменшувати ефективність діуретиків, викликати підвищення концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. При одночасному системному призначенні може підвищувати частоту виникнення побічної дії інших нестероїдних протизапальних засобів. Підсилює токсичну дію метотрексату та циклоспорину.

Передозування.

• Клінічні симптоми

передозування не описані. Лікування гострого отруєння полягає у зондовому промиванні шлунка, призначенні сорбентів, симптоматичній терапії таких ускладнень як артеріальна гіпотензія, судорожний синдром, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Оскільки диклофенак зв’язується на 99% з білками плазми, недоцільно стимулювати діурез, проводити діаліз чи гемоперфузію.

Особливості застосування.

• Таблетки «Диклобрю»

зроблені таким чином, щоб діюча речовина вивільнювалася у кишковому тракті, а не в шлунку, тому дуже важливо ковтати таблетки не розжовуючи! Протягом лікування препаратом рекомендовано контролювати функцію нирок, печінки та склад периферичної крові.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при кімнатній

температурі у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін зберігання - 3 років від дати випуску препарату.