Інструкція для медичного застосування препарату ДИБАЗОЛ

міжнародна та хімічна назви:

• bendazol; 2-бензилбензимідазолу гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого або майже білого кольору,

плоскоциліндричні, з фаскою і рискою;

склад:

• 1 таблетка містить бендазолу 20

мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Периферичні вазодилататори. Бендазол. Код АТС С04А

Х31.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Спазмолітичний,

судинорозширюючий, гіпотензивний засіб. Є міотропним спазмолітиком, що діє розслаблююче безпосередньо на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Виявляє гіпотензивну дію за рахунок розширення периферичних судин. Полегшує синаптичну передачу в спинному мозку, сприяє відновленню функцій периферичних нервів. Виявляє помірну імуностимулюючу активність, яка зумовлена підвищенням рівня цГМФ в імунних клітинах, що стимулює проліферацію зрілих Т- і В-лімфоцитів, секрецію ними факторів взаємного регулювання, кооперативну реакцію і активацію кінцевої ефекторної функції клітин.

Фармакокінетика. При внутрішньому прийманні швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біотрансформується шляхом метилювання і карбоксиетилювання аміногрупи імідазольного кільця, утворюючи два кон’югати – 1-метил-2-бензилбензимідазол і 1-карбоетокси-2-бензилбензимідазол. Екскретується переважно із сечею.

Ефект препарату проявляється через 30and#8722;60 хвилин після приймання, тривалість гіпотензивної дії становить 2–3 години.

Показання для застосування.

• Спазми кровоносних судин, артеріальна

гіпертензія, спазми гладеньких м’язів внутрішніх органів (спазм пілорусу шлунка, спазм кишечнику, ниркова та печінкова кольки, виразкова хвороба); захворювання нервової системи (залишкові явища поліомієліту, периферійний параліч лицьового нерва, поліневрит).

Спосіб застосування та дози.

• При артеріальній гіпертензії, спазмах кровоносних

судин і гладеньких м’язів внутрішніх органів: дорослим призначають внутрішньо (за 2 години до або через 2 години після їжі) по 1–2–2,5 таблетки (20and#8722;40and#8722;50 мг бендазолу) 2–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар, в середньому він становить 3–4 тижні.

При захворюваннях нервової системи: дорослим та дітям старше 12 років – по andfrac14; таблетки (5 мг бендазолу) щоденно або через день 5–10 разів, повторний курс проводять через 3–4 тижні, наступні курси – з перервою 1–2 місяці.

Максимальні дози для дорослих становлять: разова – 2,5 таблетки (50 мг бендазолу), добова – 7,5 таблеток (150 мг бендазолу).

Побічна дія.

• З боку серцево-судинної системи: у зв’язку зі

зменшенням серцевого викиду можливе погіршення показників електрокардіограми.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання.

• Артеріальна гіпотензія, дитячий вік до 12 років,

підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• Симптоми: підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення,

нудота. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка з активованим вуглем, сольові проносні. При гіпотензії рекомендована трансфузія і симптоматична терапія (судинозвуюжуючі засоби, серцеві глікозиди). Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування.

• Дибазол у формі таблеток є допоміжним засобом, який

використовують при артеріальній гіпертензії за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів.

При лікуванні артеріальної гіпертензії рекомендується поєднувати з іншими гіпотензивними препаратами.

Не рекомендується тривале застосування препарату гіпотензивного засобу у пацієнтів літнього віку, бо внаслідок зниження серцевого викиду можливе погіршення показників електрокардіограми.

Можливе застосування препарату під час вагітності та в період годування груддю. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і займатися роботою, що пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.

Взаємодія з лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з фентоламіном, антигіпертензивними засобами (клофелін, резерпін та ін.), діуретиками (фуросемід, гідрохлортіазид та ін.) підсилюється гіпотензивний ефект.

Одночасне приймання дибазолу попереджує спричинення andszlig;-адреноблокаторами збільшення загального периферичного судинного опору.

Умови та термін зберігання.

• При температурі від 15oС до 25oС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.