Інструкція для медичного застосування препарату ДЕКАРИС

міжнародна та хімічна назви:

• левамізол;

(-)2,3,5,6-тетрагідро-6-фенілімідазо-[2,1-b]-тіазолу гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки по 150 мг: круглі плоскі

таблетки, майже білого кольору, зі скошеними краями, з маркуванням ”DECARIS” на одному боці;

таблетки по 50 мг: круглі плоскі таблетки, блідо-оранжевого кольору, зі слабким запахом абрикосу, зі скошеними краями, з рискою, що розділяє таблетку на чотири частини на одному боці;

склад:

• 1 таблетка 50 мг містить 50 мг левамізолу (у

вигляді 59 мг левамізолу хлориду);

допоміжні речовини: Ariavit Sunset жовтий, магнію стеарат, аромат абрикосовий, тальк, повідон, сахарин, крохмаль кукурудзяний;

1 таблетка 150 мг містить 150 мг левамізолу (у вигляді 177 мг левамізолу хлориду);

допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, сахароза, лактоза, крохмаль.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Протигельмінтні засоби.

Код АТС PO2C E01.

Фармакологічні властивості.

• Активна речовина препарату

Декарис – левамізол має антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематод Декарис спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч. Таким чином, паралізовані нематоди видаляються з організму нормальною перистальтикою кишечнику протягом 24 год після прийому препарату.

Фармакокінетика. Разова доза левамізолу 50 мг швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація левамізолу в плазмі крові відзначається, в середньому, через 1,5 - 2 год. Левамізол метаболізується в печінці, основні його метаболіти – п-гідрокси-левамізол і глюкуронід. Період напіввиведення становить 3 - 6 год. У незміненому вигляді виділяється з організму із сечею менше 5%, з калом - менше 0,2% введеної дози.

Показання для застосування.

• Інвазії, спричинені Ascaris lumbricoides, Necator

americanus, Ancylostoma duodenale.

Спосіб застосування та дози.

• Таблетки по 150 мг не можна призначати

дітям!

Для лікування гельмінтозів дорослим Декарис призначають одноразово в дозі 150 мг.

Дітям з антигельмінтною метою препарат призначають у формі таблеток по 50 мг одноразово (ввечері) в дозі 2,5 мг/кг маси тіла:

 Вік дитини
 
 
 Маса тіла
 
 
 Доза препарату, одноразово
 


 
 менше 3 років
 
 
 andlt;=10 кг 
 
 
 25 мг (0,5 табл)
 


 
 3 - 6 років
 
 
 10-20 кг
 
 
 25 – 50 мг (0,5 – 1 табл)
 


 
 7 – 10 років
 
 
 20-30 кг
 
 
 50 – 75 мг (1 – 1,5 табл)
 


 
 11 – 14 років
 
 
 30-40 кг 
 
 
 75 - 100 мг (1,5 – 2 табл)
 

Препарат доцільно приймати після їжі з невеликою кількістю води ввечері.

У прийомі проносних засобів або спеціальній дієті немає потреби.

За необхідності лікування повторюють після 7 - 14-денної перерви.

Побічна дія.

• При одноразовому прийомі з антигельмінтною метою

Декарис переноситься добре. У поодиноких випадках можуть з’являтися головний біль, безсоння, запаморочення, судоми, відчуття серцебиття, диспептичні явища, такі як нудота, блювання, біль у животі, діарея. Ці ефекти виражені негостро, короткочасні і минають самостійно.

Є повідомлення про розвиток реакцій з боку ЦНС (енцефалопатії) через 2 – 5 тижні після прийому препарату. При застосуванні вищих доз або при тривалій терапії може спостерігатися лейкопенія та агранулоцитоз.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до левамізолу або допоміжних

речовин.

Під час вагітності Декарис можна призначати тільки в тому разі, якщо очікувана користь перевважає можливий ризик застосування препарату.

Під час годування груддю, з метою захисту немовляти треба вирішити, припинити годування груддю на час прийому Декарису або припинити прийом Декарису, залежно від того, наскільки необхідно приймати препарат матері.

Передозування.

• При прийомі великої дози

левамізолу (понад 600 мг) були описані такі ознаки інтоксикації: нудота, блювання, діарея, летаргія, конвульсії, головний біль, запаморочення і плутаність свідомості.

Лікування: при випадковому передозуванні – якщо після прийому не минуло багато часу – промити шлунок. Необхідий моніторинг життєвих показників і проведення симптоматичної терапії.

За наявності ознак антихолінестеразної дії можна ввести атропін.

Особливості застосування.

Під час та після прийому препарату протягом 24 год не дозволяється вживати алкогольні напої.

Не доведено, що левамізол, який застосовується як антигельмінтний препарат, пригнічує нервову систему. Проте, при керуванні автомобілем та роботі в місцях підвищеної небезпеки треба враховувати, що він може спричинити слабко виражене запаморочення, яке швидко минає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному прийомі

Декарису зі спиртними напоями спостерігаються дисульфірамоподібні симптоми.

Вимагається обережність при застосуванні Декарису з препаратами, які впливають на кровотворення.

При одночасному прийомі Декарису з кумариноподібними антикоагулянтами протромбіновий час може збільшитись, тому необхідно скоригувати дозу орального антикоагулянта.

Декарис збільшує рівень фенітоїну в крові, тому при одночасному застосуванні з фенітоїном необхідно контролювати рівень фенітоїну в крові.

Декарис не можна одночасно застосовувати з ліпофільними препаратами (такими, як тетрахлорметан, тетрахлорметилен, масло хеноподія, хлороформ або ефір), оскільки його токсичність може посилитись.

Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 15 - 300С, в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності - 5 років.