Інструкція для медичного застосування препарату ДАЛЕРОН®

міжнародна та хімічна назва: paracetamol;

основні фізико-хімічні властивості: від світло жовтого до жовтого кольору, гомогенна суспензія з запахом ананаса;

склад:

• 5 мл суспензії (1 шприц

для дозування) містять 120 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: сорбіт, гліцерин, смола ксантанова, мальтит, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, натрію бензоат, кислота лимонна, ароматизатор із запахом ананаса, рибофлавін, вода очищена.

Форма випуску.

• Суспензія для перорального

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики та

антипіретики. Код АТС N02B F01.

Фармакологічні властивості.

Суспензія “Далерон®” містить парацетамол, який пригнічує синтез простагландинів і, таким чином, знижує температуру і зменшує біль. Суспензія “Далерон®” не містить цукру і має приємний смак ананаса.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, зв'язується з білками плазми. Період напіввиведення із плазми крові - 1-4 години. Метаболізується в печінці з утворенням глюкороніду та сульфату парацетамолу. Виводиться нирками головним чином у вигляді продуктів кон'югації, менше 5 % - екскретується в незмінному стані.

Показання.

Суспензія “Далерон®” призначена для:

зниження підвищеної температури тіла, яка супроводжує бактеріальні та вірусні інфекційні захворювання, реакції на щеплення;

зменшення слабкого та помірного гострого болю (головного болю, зубного болю);

зменшення болю після травм, медичних або стоматологічних процедур.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована разова доза для дітей становить 10-15 мг парацетамолу на 1 кг маси тіла. Для точного вимірювання дози до упаковки з ліками додається шприц для дозування. Один повний шприц (5 мл) містить 120 мг парацетамолу. Відмірте необхідну кількість препарату шприцом для дозування і повільно випорожніть його в рот дитини. Ви можете також випорожнити шприц у ложку і потім дати ліки дитині. Добре струсіть флакон перед використанням. Після використання промийте шприц водою.

Схема дозування суспензії “Далерон®”:

 Вік дитини
 
 
 
 Разова доза
 
 

 менше 3 місяців
 
 
 
 1/3 шприца (1,7 мл)
 
 


 
 4-11 місяців
 
 
 
 2/3 шприца (3,3 мл)
 
 


 
 1-2 роки
 
 
 
 І шприц (5 мл)
 
 


 
 3-6 років
 
 
 
 1,5 -2 шприци (7,5 - 10
 мл)
 
 


 
 7-10 років
 
 
 
 2-3 шприци (10 - 15 мл)
 
 


 
 11-12 років
 
 
 
 4 шприци (20 мл)
 
 

Проміжок часу між окремими прийомами повинен становити не менше 4-6 годин, не рекомендується давати більше, ніж 4 дози на добу. Термін лікування не повинен перевищувати 3 дні.

Побічна дія.

При прийомі рекомендованих доз препарату побічні ефекти спостерігаються рідко і є помірними. Іноді може спостерігатись нудота і реакції гіперчутливості на шкірі (висипка, кропив'янка, прурит).

Протипоказання.

Ці ліки не слід давати дітям, які мають підвищену чутливість до парацетамолу або будь-якого іншого компонента препарату, а також дітям, які страждають на тяжке порушення функції печінки або нирок. Терапія симптоматична

Передозування.

Дози парацетамолу, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити нудоту, блювання і тяжке враження печінки, особливо у пацієнтів, які страждають на захворювання нирок і печінки.

Особливості застосування.

Діти, які страждають на невелике або помірне порушення функцій печінки й нирок, можуть приймати Далерон® тільки під медичним наглядом. Далерон® не можна приймати разом з іншими ліками, які містять парацетамол.

Дітям у віці до 2 років можна давати Далерон® тільки під наглядом лікаря.

Не можна перевищувати рекомендовані дози.

Оскільки ці ліки не містять цукру, вони придатні для пацієнтів, які страждають на діабет.

Суспензія “Далерон®” містить сорбіт (0,7 г/5 мл), тому ці ліки непридатні для дітей зі спадковою відсутністю толерантності до фруктози.

Оскільки препарат містить багатоосновні спирти (сорбіт, мальтит), великі дози можуть спричинити шлунково-кишкові порушення (діарею).

Вагітність та лактація

Суспензія “Далерон®” містить парацетамол у дозах, прийнятних для дітей.

Безпека вживання парацетамолу під час вагітності та лактації ще не встановлена.

Взаємодія з лікарськими засобами.

Далерон® не слід використовувати одночасно з препаратами, що містять метоклопрамід, домперидон, холестирамін або варфарин.

Дітям не призначати Далерон® одночасно з препаратами проти епілепсії, барбітуратами, рифампіцином або хлорамфеніколом.

Умови та термін зберігання.

Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігайте в темному місці. Зберігайте при температурі нижче 30°С.

Після першого відкривання флакона суспензію можна використовувати протягом 3 місяців, якщо флакон зберігати щільно закритим.

Зберігайте в місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 2 роки.