Інструкція для медичного застосування препарату ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ

міжнародна та хімічна назви:

• mebhydrolin;

3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагідрокарболіну нафталін-1,5-дисульфонат;

основні фізико-хімічні властивості:

• гранули від світло-кремового до кремового

кольору, зі специфічним запахом;

склад:

• 1 флакон містить мебгідроліну (діазоліну) 0,6

г;

допоміжні речовини: цукор рафінад, гліцирам, полівінілпіролідон, кислота сорбінова.

Форма випуску.

• Гранули для приготування суспензії для перорального

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінні засоби для системного

застосування. КодАТСК06АХ15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. Не має вираженого седативного та снодійного ефектів.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується із травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40 - 60%. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хв, максимальна дія спостерігається через 1-2 год. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується в печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

Показання для застосування.

• Профілактика і лікування сезонного та

алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, набряку Квінке, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт), та інших алергічних станів.

Спосіб застосування та дози.

• Перед застосуванням Діазоліну для дітей у

флакон з гранулами додають 100 мл свіжокип’яченої теплої води температурою від 40 до 50°С і перемішують протягом 10 хв, після припинення перемішування суспензія готова для вживання. Дозують суспензію за допомогою градуйованої склянки, яка знаходиться в упаковці.

Дітям 2-3 років суспензію призначають по 2,5 мл; 4-6 років - по 5 мл; 7-10 років - по 7,5 мл 2 - 3 рази на день після їжі. Курс лікування становить 5-7 днів. Перед застосуванням суспензію необхідно збовтати.

Побічна дія.

• Діазолін для дітей чинить подразливу дію на слизову

оболонку травного тракту, що виявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці та ін.)- Можливі сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. З боку центральної нервової системи - запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття. Вкрай рідко можливо виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

Протипоказання.

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,

інші запальні захворювання травного тракту. Індивідуальна непереносимість препарату.

Передозування.

• При передозуванні препарату частіше виникають

побічні явища, наведені у відповідному розділі. В цьому випадку препарат відміняють, проводять симптоматичну терапію, за необхідності - заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез).

Особливості застосування.

• При лікуванні дітей молодшого віку необхідно

суворо дотримуватися рекомендацій по дозуванню (можливе психомоторне збудження).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Діазолін для дітей потенціює дію препаратів,

які пригнічують центральну нервову систему.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності гранул - 3 роки. Термін придатності суспензії - 7 діб.