Інструкція для медичного застосування препарату ДІАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви: mebhydrolin; 2,3,4,5-тетрагідро-2-метил-5фенілметил-1Н- пірило[4, 3-у]індол 1,5-нафталіндісульфонат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком ко- льору, з фаскою і рискою;

склад:

1 таблетка містить мебгідроліну 0,1 г;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна-(тип РН 101 або РН 102), крохмаль картопляний, аеросил А-300, полівінілпіролідон низькомолекулярний медич- ний, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінні засоби для системного

застосування. Код ATCR06AX15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.. Діазолін-Дарниця є блокатором Hi-рецепторів. Послабляє спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м'язів бронхів, кишечнику, а також його вплив .на проник- ність судинної стінки. На відміну від дифенгідраміну, прометазину і хлоропіраміну не вияв- ляє седативної і снодійної дії, що дозволяє застосовувати препарат у тих випадках, коли при- гнічення ЦНС небажане.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60%. Терапевтичний ефект досягається скрізь 15-30 хвилин, максимальна дія від- личається через 1-2 години. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний ба- р'єр, метаболізується в печінці шляхом метилювання, виводиться з організму нирками.

Показання для застосування.

• Алергічні дерматози, сінна пропасниця,

вазомоторний і алер- гічний риніт, харчова і лікарська алергія.

Спосіб застосування та дози.

Діазолін-Дарниця приймають відразу після їди. Дорослим і дітям старше 12 років призначают по 0,05 - 0,2 г, 1 - 3 рази на добу. Вища добова доза для дорослих - 0,6 г. Дітям до 12 років препарат призначают у дозі 0,025 - 0,05 г, 1 - 2 раза на добу.

Побічна дія.

• Можливо подразнення слизової оболонки

травного тракту, що виявляється пе- чією, нудотою, болем в епігастральній ділянци, відчуття сухості в роті. Можливі порушення сечовипускання, запаморочення, сонливість, парестезії, уповільнення швидкості психічних і рухових реакцій.

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена чутливість до

компонентів препарату, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, запальні захворювання травного тракту.

Передозування.

• При передозуванні в субтоксичних дозах

спостерігається посилення по них ефектів. У цьому випадку препарат потрібно негайно відмінити. При передозуванні ксичних дозах спочатку розвивається сплутаність свідомості, сонливість, порушення коор динації рухів, сухість у роті. Надалі, у міру всмоктування прийнятого препарату, симптоми пригнічення функцій ЦНС можуть підсилюватися. Призначають промивання шлунка до чис- тої промивної води, завись активованого вугілля внутрішньо, сольове проносне, очищувальні клізми. Подальше лікування - симптоматичне.

Особливості застосування.

• Необхідно дотримуватися обережності при

застосуванні Діазо- ліну-Дарниця водіям транспортних засобів і особам, що працюють з потенційно небезпечни- ми механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Діазолін-Дарниця потенціює дію засобів, що пригнічують ЦНС.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла і

недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності - 2 роки.