Інструкція для медичного застосування препарату ДІАЗОЛІН®

Міжнародна та хімічна назви: Mebhydrolin; 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагідрокарболіну нафталін-1,5-дисульфонат;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого або білого з кремоватим,

або білого з зеленуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою;

склад:

• 1 таблетка містить діазоліну 0,1 г;

допоміжні речовини: лактоза, цукор рафінад, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATC R06A X15.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Діазолін® належить до

антигістамінних препаратів, є блокатором Hl-гістамінових рецепторів. Діазолін® ослаблює спазмогенний ефект гістаміну у відношенні гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин тощо) не має вираженої седативної та снотворної дії.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується із травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1–2 години. Препарат практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується в печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

Показання для застосування.

• Профілактика та лікування сезонного та

алергічного ринітів, полінозу, кропив’янки, набряку Квінке, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербінням шкіри (екзема, нейродерміт) та інших алергічних станів.

Спосіб застосування та дози.

• Діазолін® призначають внутрішньо

після їди дорослим та дітям старше 12 років по 0,1-0,2 г 1-2 рази на день. Вищі дози для дорослих: разова - 0,3 г, добова - 0,6 г. Дітям старше 6 років призначають по 0,05 г 1-3 рази на день. Курс лікування залежить від характеру захворювання і досягнутого терапевтичного ефекту.

Побічна дія.

• Діазолін® чинить подразнювальну дію на

слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, що проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці тощо). Можливі сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. З боку центральної нервової системи - запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій, у зв’язку з чим не бажано приймати Діазолін® особам, які виконують роботу, що потребує великої уваги та швидкої психічної та фізичної реакції. У поодиноких випадках можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

Протипоказання.

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,

інші запальні захворювання шлунково-кишкового тракту. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• При передозуванні препарату частіше виникають

побічні явища, описані у відповідному розділі. У цьому випадку лікування препаратом припиняють, проводять симптоматичну терапію, у разі необхідності – заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез).

Особливості застосування.

• Препарат не рекомендується призначати жінкам у

періоди вагітності і лактації; при закритокутовій глаукомі, аденомі передміхурової залози, пілоростенозі, епілепсії, порушеннях серцевого ритму. Дітям до 6 років лікарський засіб у даній лікарській формі не пнризначають.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Діазолін® потенціює дію

снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також алкоголю.

Умови та терміни зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.