Інструкція для медичного застосування препарату ГРИПФЛЮ

основні фізико-хімічні властивості:

• тверді, круглі, плоскі таблетки

з лінією розлому та фаскою на одній стороні, білого або майже білого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить: парацетамолу -

500 мг, хлорфеніраміну малеату - 2 мг, фенілефрину гідрохлориду – 10,0 мг, кофеїну – 30 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен, пропілпарабен, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений, барвник еритрозин.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики та

антипіретики. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (без психолептиків). Код АТС N02ВЕ51.

Фармакологічні властивості.

• Аналгезуюча дія

парацетамолу поширюється на центральну і периферичну нервову системи, але механізм дії повністю не встановлений. Жарознижувальна дія опосередкована впливом на регулюючі центри гіпоталамусу. В терапевтичних дозах парацетамол виявляє незначний вплив на серцево-судинну систему.

Хлорфеніраміну малеат належить до групи блокаторів Н1-рецепторів. Має помірно виражену седативну та М-холіноблокуючу дії. Інгібує біологічні ефекти гістаміну: зменшує симптоми алергічного риніту, чхання, ринорею, подразнення у глотці.

Фенілефрину гідрохлорид зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.

Кофеїн перш за все впливає на центри вищої нервової діяльності. Кофеїн безпосередньо стимулює серцеву діяльність і підвищує силу скорочення міокарда.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості Грипфлю обумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта препарату. Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Він метаболізується у печінці і виводиться, головним чином, з сечею у формі глюкуронідних і сульфатних кон’югатів. Менше 5% виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення коливається від 1 до 4 год. Препарат рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв’язується з протеїнами плазми крові.

Хлорфеніраміну малеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всіх тканинах організму. Приблизно 25% зв’язується з протеїнами плазми. Фенілефрин легко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації у плазмі досягаються через 1 - 2 год; середній час напіввиведення 2-3 год. Фенілефрин значно метаболізується в організмі, виводиться переважно з сечею.

Кофеїн швидко абсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах організму, включаючи ЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко метаболізується і виводиться з сечею. Період напіврозпаду у плазмі дорівнює приблизно 3 год. 70% дози виводиться з сечею.

Показання для застосування.

• Грипфлю застосовується як допоміжний засіб у лікуванні

вірусних інфекцій верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються набряком слизової оболонки носа, підвищенням температури тіла та головним болем, болем у м’язах.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим та дітям старше

12 років призначають по одній таблетці 3 - 4 рази на добу, але не більше 4 таблеток протягом доби. Курс лікування не повинен перевищувати 7 діб.

Побічна дія.

• У

більшості випадків препарат переноситься добре. Побічні ефекти парацетамолу звичайно слабко виражені. При довготривалому застосуванні, особливо у великих дозах, можливі гепатотоксична дія, анемія, метгемоглобінемія. Іноді виникають висипання та інші алергічні шкірні реакції.

Побічними ефектами, що звичайно пов’язані з кофеїном, є подразнення шлунково-кишкового тракту і стимуляція центральної нервової системи. Побічні ефекти фенілефрину - артеріальна гіпертензія, тахікардія. Побічними ефектами хлорфеніраміну малеату є нудота, блювання або біль у кишечнику.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

одного з компонентів препарату. Препарат не призначається жінкам під час вагітності та в період лактації, а також пацієнтам з артеріальною гіпертензією та серцевими хворобами. Тяжкі порушення функції печінки. Дитячий вік до 12 років.

Передозування.

• Не перевищувати

рекомендовану дозу. При передозуванні препаратом можливі виникнення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, прискорене серцебиття, тремор, головний біль, запаморочення, порушення сну. Лікування симптоматичне. При значному перевищенні дози (більше 10 г парацетамолу) – введення метионіну через 8 – 9 год після передозування та ацетилцистеїну – через 12 год.

Особливості застосування.

• Якщо висока температура

зберігається протягом 3 днів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлорфенаміном, пропифеназоном та кофеїном. При одночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також алкоголю можливе збільшення періоду напіввиведення парацетамолу. Не рекомендується застосовувати Грипфлю одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при кімнатній температурі

в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.