Інструкція для медичного застосування препарату ГРИПКОЛД

основні фізико-хімічні властивості:

• білі, круглі, плоскі таблетки з можливими

 ледь помітними вкрапленнями світло-сірого кольору, з фаскою та насічкою на

одній стороні;

склад:

• 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг,

фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг, кофеїну безводного 30 мг;

допоміжні речовини: натрію метилпарагідроксилбензоат, бензойна кислота, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, крохмаль, полівінілпіролідон

К-30.

 

Форма випуску.

• Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації

без психолептиків. Код АТС N02ВЕ51.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка.

Фармакологічні властивості.

таблеток зумовлені діючими речовинами, які входять до їх складу.

Парацетамол забезпечує аналгетичну та жарознижуючу дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів.

Хлорфеніраміну малеат виявляє виражені антигістамінні властивості.

Кофеїн сприяє розширенню судин і поліпшенню кровообігу в головному мозку, потенціює дію парацетамолу.

Фенілпропаноламіну гідрохлорид збуджує альфа - адренорецептори, звужує судини, зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух носа.

Фармакокінетика. Парацетамол швидко і майже повністю абсорбується із

шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові

досягається через 2 години після прийому. Парацетамол метаболізується у печінці і виводиться головним чином із сечею у формі глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Менше 5% виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 1 - 4 години. Препарат рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв'язується з білками плазми.

Хлорфеніраміну малеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і

розподіляється по всіх тканинах організму. Приблизно 25% зв'язується з білками

плазми.

Фенілпропаноламіну гідрохлорид метаболізується у печінці і кишечнику.

 

 

 

 

Кофеїн швидко абсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах

організму, включаючи ЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко

метаболізується і виводиться із сечею. Період напіврозпаду у плазмі дорівнює

приблизно 3 годинам. 70% дози виводиться з сечею і лише 3% залишається у незміненому стані.

 

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування гострих

респіраторних та інфекційно-запальних захворювань: усунення високої температури, головного болю, міалгії, болю в горлі, набряку слизової оболонки носової порожнини, ринореї, підвищеного сльозовиділення, свербежу слизової оболонки очей та носа.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим та дітям після 12 років препарат

призначають приймати по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу, після їди. Максимальна добова доза – 8 таблеток. Курс лікування препаратом становить 4 - 7 днів.

 

Побічна дія.

• таблеток зумовлена діючими речовинами,

які входять до їх складу.

Парацетамол може спричинювати шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння), розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастральній області), анемію, змінювати клітинний склад периферійної крові.

Побічними ефектами фенілпропаноламіну гідрохлориду може бути відчуття тривоги, тремор, безсоння, збудження або слабкість, сплутаність свідомості, зниження апетиту, диспное, підвищення пото- та слиновиділення, порушення виділення сечі.

Хлорфеніраміну малеат може спричинити сонливість.

Кофеїн, стимулюючи центральну нервову систему, може спричинювати збудження, тахікардію, артеріальну гіпертензію.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату,

кардіоваскулярні порушення (тахікардія, гіпертензія), глаукома, вагітність і лактація, діти до 12 років, печінкова та ниркова недостатність, вроджена гіпербілірубінемія (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, виражена анемія, лейкопенія, підвищена збудливість, виражений атеросклероз, літній вік, ішемічна хвороба серця, гіпертиреоз, гіпертрофія передміхурової залози, цукровий діабет тяжкого перебігу.

 

Передозування.

• препарату може спричинити шкірні

алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння), порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, гіпертензія), печінки (біль у правому підребер’ї), відсутність або зниження апетиту, нудота, блювання, сонливість або безсоння. При перших ознаках передозування припинити застосування препарату. Терапія - симптоматична.

 

Особливості застосування.

• Таблетки Грипколд не можна застосовувати

особам, робота яких пов’язана з підвищеною увагою (водій, диспетчер та ін.). Седативний ефект препарату може потенціюватись алкоголем.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Таблетки Грипколд не можна застосовувати

разом з амантадином, амілоридом, антацидами,ацетилсаліциловою кислотою, атенололом, каптоприлом, хлорамфеніколом, циметидином, кодеїном, скополаміном, пропіфеназоном, снодійними, транквілізаторами, іншими психотропними засобами, з з препаратами, які містять парацетамол. З обережністю призначають у сполученні з інгібіторами МАО.

 

 

 

 

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці, при температурі не вище 25andordm;С.

Термін придатності – 3 роки.